Нофлюкс

Монотерапия:

Действующее вещество:

  Рабепразол* (Rabeprazole*)

АТХ

A02BC04 Рабепразол

Фармакологическая группа

  • Средство, понижающее секрецию желез желудка протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K29.5 Хронический гастрит неуточненный
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.
ядро
активное вещество:
рабепразол натрия10 мг
вспомогательные вещества: маннитол 20 мг; магния оксид 31 мг; гипролоза 9,8 мг; гипролоза низкозамещенная 1,5 мг; магния стеарат 0,8 мг
оболочка внутренняя: этилцеллюлоза 0,6 мг; магния оксид 0,6 мг
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат 8,8 мг; дибутилсебакат 0,9 мг; краситель железа оксид красный 0,02 мг; титана диоксид 0,4 мг; тальк 0,9 мг
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.
ядро
активное вещество:
рабепразол натрия20 мг
вспомогательные вещества: маннитол 40 мг; магния оксид 62 мг; гипролоза 19,5 мг; гипролоза низкозамещенная 3 мг; магния стеарат 1,5 мг
оболочка внутренняя: этилцеллюлоза 1 мг; магния оксид 1 мг
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат 13,6 мг; дибутилсебакат 1,4 мг; краситель железа оксид желтый 0,1 мг; титана диоксид 0,7 мг; тальк 1,3 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета.

Таблетки 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.

Вид на поперечном разрезе: таблетки белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (H+/K+-АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+/K+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2 4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2 3 дней. В первые 2 8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1 2 нед после отмены. Не влияет на ЦНС, ССС и дыхательную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, Tmax 3,5 ч. Cmax и AUC в плазме крови носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Биодоступность 52%, не увеличивается при многократном приеме. T1/2 0,7 1,5 ч, клиренс (283 98) мл/мин. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 в 2 3 раза. У пожилых пациентов концентрация в плазме крови увеличивается в 2 раза, Cmax на 60%. Связь с белками плазмы 97%. Выводится почками 90% в виде 2 метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); через кишечник 10%.

Показания препарата Нофлюкс

Монотерапия:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

синдром Золлингера-Эллисона.

В составе комплексной терапии:

эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;

лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в его состав;

беременность;

лактация;

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действия

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100 и 1/10); нечасто ( 1/1000 и 1/100); редко ( 1/10000 и 1/1000); очень редко( 1/10000); частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны органов кроветворения: редко нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Аллергические реакции: редко гиперчувствительность (отек лица, эритема).

Со стороны нервной системы: часто бессонница; нечасто повышенная возбудимость; редко головная боль, головокружение, сонливость, слабость, депрессия; частота неизвестна спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: часто кашель, фарингит, ринит; нечасто бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: часто диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запоры, метеоризм; нечасто диспепсия, сухость во рту, отрыжка; редко анорексия, гастрит, стоматит, расстройства вкуса, гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто инфекции мочевыводящих путей; редко интерстициальный нефрит.

Со стороны кожных покровов: нечасто сыпь, эритема; редко кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции; очень редко полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: часто неспецифические боли, боли в спине, астения, гриппоподобный синдром; нечасто миалгия, артралгия, боль в грудной клетке, судороги икроножных мышц, ознобы, лихорадка, увеличение активности печеночных ферментов; редко нарушения зрения, увеличение массы тела; частота неизвестна гипонатриемия, периферические отеки, гинекомастия.

Взаимодействие

Замедляет выведение некоторых ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Совместное назначение с рабепразолом натрия кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови. Не рекомендуется совместное применение рабепразола с атаназавиром, т.к. значительно снижаются эффекты атаназавира.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки, утром. Курс лечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки 4 6 нед, при необходимости до 12 нед; при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 4 8 нед.

Синдром Золлингера-Эллисона. Рекомендуемая начальная доза для взрослого составляет 60 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 120 мг/день, индивидуально для каждого случая. Один раз в сутки могут приниматься дозы до 100 мг. Дозы в 120 мг необходимо разделить на 2 приема, по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляет до 1 года.

Эрадикация Helicobacter pylori. В составе комплексной терапии по 20 мг 2 раза в сутки, длительность лечения 7 дней.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Рабепразол натрия активно связывается с белками и поэтому плохо выводится из организма методом диализа.

Особые указания

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику. Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

Влияние на способности к концентрации внимания. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, 20 мг. По 7 табл. в блистере (алюминий/алюминий). По 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Лабораториос Ликонса С.А., Испания. Авенида Миралькампо, 7, Полигоно Индустриаль Миралькампо, 19200, Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания.

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30 38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.

Претензии потребителей направлять в представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нофлюкс

При температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нофлюкс

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21 Гастроэзофагеальный рефлюксБилиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K25 Язва желудкаHelicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишкиБолевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K29.5 Хронический гастрит неуточненныйБоль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью
Гастрит хронический
Гастроэнтерит
Гастроэнтериты
Метаплазия слизистой желудка
Острый гастроэнтерит
Хронические гастриты
Хронические заболевания органов пищеварения
Хронический аутоиммунный гастрит
Хронический гастрит
Хронический гастрит в стадии обострения
Хронический гастрит с нормальной секреторной функцией
Хронический гастрит с нормальной секреторной функцией желудка
Хронический гастрит с нормальной секрецией
Хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка
Хронический гастрит с повышенной секреторной функцией
Хронический гастрит с повышенной секреторной функцией желудка
Хронический гастрит с повышенной секрецией
Хронический гастрит с пониженной секреторной функцией
Хронический гастрит с секреторной недостаточностью
K86.8.3* Синдром Золлингера-ЭллисонаАденома поджелудочной железы ульцерогенная
Гастринома
Гастриномы
Золлингера-Эллисона синдром

Источник: rlsnet.ru

Инструкция по применению

Негативные отзывы пользователей
Анна
У мужа после длительной командировки обострилась язва желудка. Отправили на ФГДС. Гастроэнтеролог посоветовала пропить эти таблетки. Не очень помогали, боли и изжога замучили
Анна Игоревна

Отзывы о Хайрабезол на форумах свидетельствуют об эффективности препарата. Он относится к ингибиторам более нового поколения рабепразолов, которые значительно эффективнее омепразолов и лансопразолов. Хайрабезол принимаются раз в сутки, что очень удобно в повседневной жизни. Прием Хайрабезола не зависит от приема пищи. Максимально быстрое устранение изжоги уже в первые часы приёма. Об этом тоже часто отмечается на форумах и в ответах врачей гастроэнтерологов. Его в полной мере можно отнести к высококачественным лекарственным средствам.

Светлана

Хайрабезол таб п.о 20мг - Лучше !!!!!

Аналоги по цене*

* на основании Анатомо-Терапевтически-Химической (АТХ) системы классификации (АТС)

Форма:

Информация о безрецептурных и рецептурных препаратах предоставлена исключительно в справочных целях и ни при каких обстоятельствах не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных средств и/или для замены лекарственных средств, выписанных лечащим врачом, а также не может служить заменой очной консультации врача. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу!