Трамал 50

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Опиоидные ненаркотические анальгетики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
• R52.2 Другая постоянная боль
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 суппозиторий содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.

1 мл (40 капель) раствора для приема внутрь 100 мг; во флаконах по 10 или 96 мл.

1 капсула 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

1 мл раствора для инъекций 50 мг; в ампулах по 1 или 2 мл, в коробке 5 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, ретард 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается более 90% дозы, биодоступность 68%, после ректального применения несколько выше (79%). Cmax достигается через 2 ч; Cmax Трамала ретард через 4 5 ч. Связывание с белками крови 20%, T1/2 из плазмы 6 ч, активного метаболита 6,7 ч. Метаболизируется в печени, экскретируется (в неизмененной форме и в виде метаболитов) через почки 90%, с фекалиями 10%. Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).

Показания препарата Трамал® 50

Острые и хронические боли (сильные и умеренные): в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, после стоматологических вмешательств, в неврологии, при инфаркте миокарда, ишемии нижних конечностей и др.

Противопоказания

Гиперчувствительность, интоксикации алкоголем, снотворными, анальгезирующими или др. средствами, угнетающими ЦНС, синдром «отмены» наркотиков, возраст до 1 года (р-р орал., р-р д/ин.) или до 12 лет (супп., капс.) и 14 лет (табл.ретард).

Применение при беременности и кормлении грудью

Только по строгим показаниям.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: усталость, сонливость, головокружение, головные боли, угнетение дыхательного центра.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и др. веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет действие.

Способ применения и дозы

Дозировка индивидуальная, в зависимости от степени тяжести заболевания и чувствительности больного.

Суппозитории: ректально, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг по 1 супп., при болях, лучше на ночь, но не более 4 супп. в сутки.

Раствор для приема внутрь: внутрь, взрослым и детям массой тела свыше 50 кг начальная доза 20 капель, при недостаточном эффекте через 30 60 мин можно принять следующую дозу, но не более 8 доз в сутки. Начальная доза для детей старше 1 года с массой тела меньше 50 кг 1 2 мг/кг массы тела (1 капля = 2,5 мг трамадола), дозу можно повторить 3 4 раза в сутки.

Капсулы: обычная начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг 1 капс., при недостаточном терапевтическом эффекте дозу повторяют не ранее чем через 30 60 мин, но не более 8 капс. в сутки.

Раствор для инъекций: в/в, медленно, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг начальная доза 50 100 мг, при отсутствии эффекта дозу можно повторить, но не ранее, чем через 30 60 мин, максимальная суточная доза 400 мг. Кратковременная или длительная инфузия: начальную дозу 50 100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг/ч. В/м или п/к: начальная доза 50 100 мг, повторно по мере надобности по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы. Детям старше 1 года в/в, в/м или п/к, по 1 2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза 4 8 мг/кг массы тела.

Таблетки ретард: внутрь, по 1 2 табл. через каждые 12 ч, обычно утром и вечером. Суточная доза 400 мг. В исключительных случаях (онкология) возможно сокращение интервала приема до 6 ч и увеличение суточной дозы.

Передозировка

Симптомы: миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, угнетение ЦНС, кома, судороги, угнетение дыхания.

Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из крови посредством гемодиализа и гемоперфузии.

Меры предосторожности

Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и управления автотранспортом и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции).

Особые указания

Раствор трамадола нельзя смешивать в одном шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, глицерилтринитрата.

Условия хранения препарата Трамал® 50

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трамал® 50

Синонимы нозологических групп