Терафлекс

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M19.9 Артроз неуточненный
• M42 Остеохондроз позвоночника

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачные твердые желатиновые капсулы №00.

Содержимое капсул: белый или белый с желтоватым оттенком и кристаллическими включениями порошок без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ.

При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в HПВС.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме 25% (эффект первого прохождения через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично через кишечник. T1/2 препарата составляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция. При приеме хондроитина сульфата внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки по 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. T1/2 310 мин.

Показания препарата Терафлекс®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз I III стадии;

остеохондроз.

Противопоказания

гиперчувствительность;

тяжелая хроническая почечная недостаточность;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, склонность к кровотечениям, бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

Терафлекс хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВС и ГКС.

Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 15 лет в первые 3 нед назначают по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни по 1 капс. 2 раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения отменить препарат.

Форма выпуска

Капсулы. Во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из того же материала, 30, 60 или 100 шт. На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная ПЭ. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон в картонной пачке.

Производитель

Сагмел, Инк., Чикаго, США.

1580, Саус Милуоки Авеню, 415, Либертвилл, Иллинойс 60048, США.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Терафлекс®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Терафлекс®

3 года.

Синонимы нозологических групп