Пантогам

• Пантокальцин

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E63 Физические и умственные перегрузки
• E83.0 Нарушения обмена меди
• F06.7 Легкое когнитивное расстройство
• F20 Шизофрения
• F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
• F79 Умственная отсталость неуточненная
• F80 Специфические расстройства развития речи и языка
• F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
• F82 Специфические расстройства развития моторной функции
• F84.4 Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями
• F90.0 Нарушение активности и внимания
• F95 Тики
• F95.9 Тики неуточненные
• F98.0 Энурез неорганической природы
• F98.5 Заикание [запинание]
• G10 Болезнь Гентингтона
• G20 Болезнь Паркинсона
• G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
• G25.3 Миоклонус
• G40 Эпилепсия
• G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии
• G40.9 Эпилепсия неуточненная
• G80 Детский церебральный паралич
• I67.2 Церебральный атеросклероз
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
• P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное
• R25.8.0* Гиперкинез
• R32 Недержание мочи неуточненное
• R35 Полиурия
• R41.3.0* Снижение памяти
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R46.3 Чрезмерная активность
• R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития
• S06 Внутричерепная травма
• T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
• T90.5 Последствия внутричерепной травмы
• Y49.5 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других антипсихотических и нейролептических препаратов

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки 250, 500 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Сироп: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ноотропное.

Фармакодинамика

Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантогам® быстро всасывается из ЖКТ, проходит через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозы выводится с мочой, 28,5% с калом.

Показания препарата Пантогам®

Таблетки

когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и ЧМТ) и невротических расстройствах;

шизофрения с церебральной органической недостаточностью;

цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);

лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;

эпилепсия с замедленностью психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

психоэмоциональные перегрузки;

снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).

у детей с перинатальной энцефалопатией;

умственная отсталость различной степени выраженности у детей;

задержка развития (психического, речевого, моторного или их сочетание) у детей;

различные формы детского церебрального паралича;

гиперкинетические расстройства (синдром гиперактивности с дефицитом внимания) у детей;

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках) у детей.

Сироп

у детей с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

различные формы детского церебрального паралича;

умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетание, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);

лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

психоэмоциональные перегрузки;

снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Противопоказания

гиперчувствительность;

острые тяжелые заболевания почек;

беременность (I триместр сироп);

беременность (таблетки);

фенилкетонурия (сироп, содержит аспартам)

период грудного вскармливания (таблетки).

детский возраст до 3 лет (таблетки).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат. Нарушение сна или сонливость, шум в голове обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

Взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина). Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой (ксидифоном).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15 30 мин после еды.

Таблетки

Взрослым: разовая доза 0,25 1 г, суточная 1,5 3 г; детям: разовая доза 0,25 0,5 г, суточная 0,75 3 г . Курс лечения 1 4 мес, в отдельных случаях до 6 мес. Через 3 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами 0,75 1 г/сут. Курс лечения до 1 года и более.

При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная доза до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (комбинированное лечение) 0,5 3 г/сут. Курс лечения до 4 мес и более.

При последствиях нейроинфекций и ЧМТ по 0,25 г 3 4 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях по 0,25 г 3 раза в сутки.

Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков, взрослым по 0,5 1 г 3 раза в день; детям по 0,25 0,5 г 3 4 раза в день. Курс лечения 1 3 мес.

При тиках: детям по 0,25 0,5 г 3 6 раз в день, в течение 1 4 мес.

При нарушениях мочеиспускания: взрослым по 0,5 1 г 2 3 раза в сутки; детям по 0,25 0,5 г (суточная доза 25 50 мг/кг). Курс лечения 1 3 мес.

Детям с различной патологией нервной системы, в зависимости от возраста, препарат рекомендуется в дозе 1 3 г. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7 12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15 40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама® в течение 7 8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.

Сироп

Взрослым: разовая доза 2,5 10 мл (0,25 1 г), суточная 15 30 мл (1,5 3 г); детям: разовая доза 2,5 5 мл (0,25 0,5 г), суточная 7,5 30 мл (0,75 3 г). Курс лечения 1 4 мес, иногда до 6 мес. Через 3 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

Детям, в зависимости от возраста и патологии нервной системы, рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года 5 10 мл (0,5 1 г) в сутки, до 3 лет 5 12,5 мл (0,5 1,25 г) в сутки, детям от 3 до 7 лет 7,5 15 мл (0,75 1,5 г), старше 7 лет 10 20 мл (1 2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15 40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 8 дней. Курс лечения 30 90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 мес и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами от 5 до 30 мл (0,5 3 г) в сутки. Курс терапии от 1 до 3 мес.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75 1 г) в сутки. Курс терапии до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы от 5 до 30 мл (0,5 3 г) в сутки. Курс лечения до 4 мес и более.

При последствиях нейроинфекций и ЧМТ от 5 до 30 мл (0,5 3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях по 2,5 5 мл (0,25 0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям по 2,5 5 мл (0,25 0,5 г), суточная доза 25 50 мг/кг, курс лечения 1 3 мес; взрослым по 5 10 мл (0,5 1 г) 2 3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочные действия»).

Форма выпуска

Таблетки 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Таблетки 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Сироп 100 мг/мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных колпачками алюминиевыми или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл) помещают в пачку из картона.

Производитель

Таблетки, 250 мг

ООО «ПИК-ФАРМА».

125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр.1.

Произведено

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО».

188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92 или

ООО «ОЗОН».

445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6

Организация, принимающая претензии

ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pantogam.ru

Таблетки, 500 мг

ООО «ПИК-ФАРМА».

125047, г. Москва, пер. Оружейный, 25, стр.1.

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pantogam.ru.

Произведено

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО».

188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Сироп, 100 мг/мл.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА»

129010, Москва, Спасский туп., 2, стр.1.

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pantogam.ru.

Произведено

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД».

141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 3А или

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО».

188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Пантогам®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пантогам®

3 года.

Синонимы нозологических групп