Луцетам

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G25.3 Миоклонус
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ноотропное.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2 4 приема.

Симптоматическое лечение интеллектуалъно-мнестических нарушений: в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4 4,8 г/сут, распределяя на 2 3 приема.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3 4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Луцетам® выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с приведенной схемой дозирования.

Расчет дозы должен исходить из оценки Cl креатинина у пациента, который рассчитывают по формуле:

Cl креатинина= [(140 возраст, годы) m, кг)]/72 Cl креатинина в плазме, мг/дл;

Для женщин: полученный Cl креатинина 0,85.

Назначают лечение таким пациентам, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций (см. таблицу).

Таблица

Дозирование у больных с нарушением функции почек

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек.).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/в. Суточная доза 30 160 мг/кг (3 12 г/сут), кратность введения 2 4 раза в сутки. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.

Раствор Луцетама совместим со следующими инфузионными растворами:

- Глюкоза 5, 10, 20%;

- Фруктоза 5, 10, 20%;

- Левулоза 5%;

- Хлорид натрия 0,9%;

- Декстран 40 10% в 0,9%-ном растворе хлористого натрия;

- Декстран 100 6% в 0,9%-ном растворе хлористого натрия;

- Раствор Рингера;

- Маннитол-Декстран;

- Гидроксиэтилкрахмал 6%.

Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч.

Взрослые. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: при симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4 4,8 г/сут, распределяя на 2 3 введения.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия: 2,4 4,8 г/сут, распределяя на 2 3 введения.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3 4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза: препарат применяют в дозе 300 мг/кг, разделяя на 4 дозы.

Дети и подростки

В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет: суточная доза составляет 3,2 г, разделяя на 2 введения.

Купирование серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет: 300 мг/кг, разделяя на 4 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с приведеной схемой дозирования.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента и таблицу рекомендаций по лечению пациентов, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности см. выше.

Дозирование пожилым пациентам. Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. 60 табл. в баночке из коричневого стекла с ПЭ пробкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку упаковывают в картонную пачку или по 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 4 блистера помещены в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг. 30 табл. в баночке из коричневого стекла, с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку упаковывают в картонную пачку или по 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера помещены в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг. 20 или 60 табл. в баночке из коричневого стекла, с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку упаковывают в картонную пачку. Или по 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера помещены в картонную пачку.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл. В ампулах из бесцветного стекла с точкой излома и двумя красными кольцами по 5 мл. На ампулу наклеивается этикетка. По 5 амп. помещают в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 2 упаковки (10 амп.) вкладывают в картонную пачку. Или в ампулах по 15 мл из бесцветного стекла с точкой излома. На ампулу наклеивается этикетка. По 4 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 1 или 5 упаковок (4 или 20 амп.) вкладывают в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Луцетам®

При температуре от 15 до 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Луцетам®

5 лет.

Синонимы нозологических групп