ЗИ-Фактор™
Инфекции верхних (фарингит, тонзиллит) и нижних (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит) дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), болезнь Лайма (лечение erythema migrans), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Рекомендуются более актуальные описания:
Действующее вещество:Азитромицин* (Azithromycin*)АТХJ01FA10 АзитромицинФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла по 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 банка.
в контурной ячейковой упаковке 3 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла 3 шт.; в пачке картонной 1 банка. Описание лекарственной формыКапсулы: твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета. Содержимое капсул смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Таблетки, покрытые оболочкой: светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антибактериальное. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. ФармакодинамикаСпектр действия широкий и включает грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans, грамотрицательные бактерии Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. ФармакокинетикаУстойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается в ЖКТ. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax в плазме составляет 0,4 мг/л и достигается через 2,5 2,96 ч. Биодоступность 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу, в мягкие ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10 50 раз выше, чем в плазме, а в очагах инфекции на 24 34% выше, чем в здоровых тканях (коррелирует со степенью воспалительного отека). Транспортируется фагоцитами к очагу инфекции, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Кажущийся объем распределения 31,1 л/кг. Высокий антибактериальный уровень сохраняется в очаге воспаления в течение 5 7 дней. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов. Выведение проходит в 2 этапа; T1/2 составляет 14 20 ч (в интервале 8 24 ч после приема препарата) и 41 ч (в интервале 24 72 ч). Показания препарата ЗИ-Фактор™Инфекции верхних (фарингит, тонзиллит) и нижних (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит) дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), болезнь Лайма (лечение erythema migrans), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии). ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность, грудное вскармливание, младенческий возраст до 1 года. Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: 1% головокружение, головная боль, сонливость; у детей гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1% сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны органов ЖКТ: диарея (5%), тошнота, абдоминальные боли (3%); 1% диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей запор, анорексия, гастрит. Со стороны мочеполовой системы: 1% вагинальный кандидоз, нефрит. Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке. Прочие: повышенная утомляемость, у детей конъюнктивит, зуд, крапивница. ВзаимодействиеАнтациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. Повышает концентрацию дигоксина, замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, карбамазепина, терфенадина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, дизопирамида, бромокриптина, фенитоина, пероральных гипогликемических средств, теофиллина и других ксантиновых производных. Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином. Способ применения и дозыВнутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 1500 мг); при инфекциях кожи и мягких тканей 1000 мг/сут в первый день, далее (2 5 дни) по 500 мг/сут (курсовая доза 3000 мг); при острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) 1000 мг однократно; при болезни Лайма (лечение начальной стадии erythema migrans) 1000 мг/сут в первый день, далее (2 5 дни) по 500 мг/сут (курсовая доза 3000 мг); при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, 1000 мг/сут в течение 3 дней в составе комплексной терапии. Детям 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней или в первый день 10 мг/кг, затем 4 дня по 5 мг/кг/сут (курсовая доза 30 мг/кг), при лечении erythema migrans 20 мг/кг в первый день, далее (2 5 дни) по 10 мг/кг. ПередозировкаСимптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Меры предосторожностиПри совместном применении с антацидами следует делать перерыв между приемами препаратов не менее 2 ч. Условия хранения препарата ЗИ-Фактор™В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата ЗИ-Фактор™2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru
ЗИ-Фактор™
