Заведос

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Противоопухолевые антибиотики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
• C94.7 Другой уточненный лейкоз

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения: 1 фл.;

идарубицина гидрохлорид: 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза.

Во флаконах по 5 мг; в пачке картонной 1 флакон.

Капсулы: 1 капс.;

идарубицина гидрохлорид: 5 мг, 10 мг, 25 мг;

вспомогательные вещества: МКЦ; глицерила пальмитостеарат.

Во флаконах темного стекла по 1 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое.

Способ применения и дозы

Лиофилизат для в/в введения.

Острый нелимфобластный лейкоз. Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12 мг/м2, вводят в/в ежедневно в течение 3 дней в сочетании с цитарабином.

Возможна другая схема применения Заведоса в виде монотерапии или в сочетании с другими препаратами из расчета 8 мг/м2 в/в ежедневно в течение 5 дней.

Острый лимфобластный лейкоз. Препарат применяют в виде монотерапии. Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней; для детей 10 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней.

Все приведенные схемы должны использоваться с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитотоксических препаратов, применяемых при комбинированной терапии.

Приготовление раствора: в качестве растворителя для препарата Заведос используется только вода для инъекций в количестве 5 мл на каждые 5 мг идарубицина. Для уменьшения риска экстравазации рекомендуется вводить Заведос через трубку системы для в/в введения (во время инфузии 0,9% раствора натрия хлорида) медленно в течение 5 10 мин.

Капсулы для перорального приема. Внутрь, глотая целиком, запивая небольшим количеством воды; капсулы нельзя раскусывать, сосать или разжевывать, можно принимать вместе с пищей.

Капсулы Заведос можно принимать вместе с пищей.

Острый нелимфобластный лейкоз (ОНЛЛ). Дозу для взрослых устанавливают из расчета 30 мг/м2 в день; препарат применяется в виде монотерапии в течение 3 дней. Альтернативой является назначение дозы в пределах 15 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней в комбинации с другими антилейкемическими препаратами.

Поздние стадии рака молочной железы. Препарат назначают в виде монотерапии из расчета 45 мг/м2 в течение одного дня либо по 15 мг/м2 в день в течение 3 дней; данную схему повторяют каждые 3 4 нед в зависимости от гематологического статуса пациента.

Препарат можно назначать из расчета 35 мг/м2 в течение одного дня в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.

Нарушение функции печени или почек: из-за ограниченных данных о применении Заведоса у больных с нарушением функций печени и почек, у пациентов с повышенным уровнем билирубина и/или креатинина в сыворотке крови (более 2 мг%) дозу Заведоса необходимо уменьшить или отменить терапию препаратом.

Условия хранения препарата Заведос®

В сухом месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Заведос®

3 года.

Синонимы нозологических групп