Хаврикс™ (вакцина против гепатита А инактивированная)
Активная иммунопрофилактика гепатита А.
Рекомендуются более актуальные описания:
Действующее вещество:Вакцина для профилактики вирусного гепатита А (Vaccine hepatitis A)АТХJ07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельныйФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускаСуспензия для инъекций для взрослых: 1 доза; вирусный антиген гепатита А: 1440 ЕД Во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.
вирусный антиген гепатита А: 720 ЕД Во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц. ХарактеристикаСтерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - иммуностимулирующее. Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15 20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации). Клиническая фармакологияВ клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18 50 лет образуются в 88% случаев, 1 18 лет в 93%; через месяц после вакцинации в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно. Показания препарата Хаврикс™ (вакцина против гепатита А инактивированная)Активная иммунопрофилактика гепатита А. ПротивопоказанияГиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела). Применение при беременности и кормлении грудьюТолько в случае крайней необходимости. Побочные действияМестные: ~ в 4% случаев припухлость, покраснение в месте инъекции; 0,5% сильная болезненность в месте инъекции. Системные: 0,8 12,8% случаев головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита (не требуют лечения, длительность не превышает 24 ч). ВзаимодействиеНе допускается смешивание в одном шприце с другими вакцинами. Сочетается со всеми прививками национального календаря РФ и всеми вакцинами для путешественников. Способ применения и дозыВ/м. Взрослым старше 19 лет: 1440 ЕД (1 мл) в область дельтовидной мышцы. Детям от 1 года и подросткам до 18 лет включительно: 720 ЕД (0,5 мл) в переднебоковую область бедренной или дельтовидной мышцы. Через 6 12 мес после первой прививки рекомендуется ее повторить. Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вводят п/к. Особые указанияПри введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места. У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз. Условия хранения препарата Хаврикс™ (вакцина против гепатита А инактивированная)При температуре 2 8 C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Хаврикс™ (вакцина против гепатита А инактивированная)3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru