Вицеф

Действующее вещество:

Цефтазидим* (Ceftazidime*)

АТХ

J01DD02 Цефтазидим

Фармакологическая группа

• Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A39 Менингококковая инфекция
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A46 Рожа
• A54 Гонококковая инфекция
• E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
• E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• H60 Наружный отит
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• I33 Острый и подострый эндокардит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J15.1 Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J32 Хронический синусит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• J85 Абсцесс легкого и средостения
• J86 Пиоторакс
• K65 Перитонит
• K81 Холецистит
• K83.0 Холангит
• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• L98.4.1* Язва кожи гнойная
• M00-M03 Инфекционные артропатии
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• M86 Остеомиелит
• N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
• N30 Цистит
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N70 Сальпингит и оофорит
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
• N72 Воспалительные болезни шейки матки
• N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
• N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• R78.8.0* Бактериемия
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефтазидима 0,5 г; без коробки или в коробке 1 и 50 флаконов, или 1 г: без коробки или в коробке 1 флакон.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных аэробных микроорганизмов, включая синегнойную палочку и другие неферментирующие бактерии, а также бактерии кишечного семейства (Enterobacteriaceae). Активен против многих анаэробов. По активности в отношении грамположительной флоры уступает цефтриаксону и цефотаксиму.

Фармакокинетика

После в/в введения Cmax достигается через 30 мин, после в/м через 1 ч. Проникает практически во все органы, ткани и жидкости организма, плохо проходит через неповрежденный ГЭБ, проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается при менингите. Легко проходит через плаценту. В грудное молоко проникает в незначительном количестве.

В высоких терапевтических концентрациях обнаруживается в течение 10 12 ч после введения (независимо от его способа).

Связывание с белками плазмы 10% (не вытесняя из связи с ними билирубин). В организме не метаболизируется. Выводится почти полностью почками в неизмененном виде, создавая высокие концентрации препарата в моче (около 90% дозы за 24 ч). T1/2 из плазмы 1,9 ч при в/в и 2 ч при в/м введении, в тканях удерживается дольше.

Показания препарата Вицеф®

Тяжелые (неосложненные и осложненные) инфекции мочевых путей, инфекции органов малого таза, брюшной полости, перитонит, инфекции ЖКТ, инфицированные ожоги, инфекции на фоне нейтропении и иммунодефицита, фебрильная нейтропения, сепсис, нозокомиальная пневмония, эмпиема плевры, хронический бронхит (вызванный синегнойной палочкой или другими грамотрицательными микроорганизмами), хроническая бронхолегочная инфекция при муковисцидозе, инфекции кожи и мягких тканей, нозокомиальные инфекции (особенно вызванные синегнойной палочкой) различной локализации, инфекции костей и суставов, бактериальный менингит (вызванный гемофильной палочкой, или менингококком, или синегнойной палочкой), инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, злокачественное воспаление наружного уха.

Профилактика и лечение послеоперационной инфекции при операциях на предстательной железе.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При кормлении грудью применяют с осторожностью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, преходящее повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.

Местные реакции: флебит при в/в применении, болезненность в месте инъекции (при в/м).

Взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином или петлевыми диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия этих препаратов.

Способ применения и дозы

В/в (струйно медленно за 5 мин или капельно в течение 30 60 мин), в/м. Для в/в струйного введения препарат растворяют в 10 мл воды для инъекций, для капельного введения полученный раствор дополнительно разбавляют 50 100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Для в/м введения препарат разводят водой для инъекций или 0,5 1% раствором лидокаина (3 мл на 1 г препарата).

Взрослым и детям старше 12 лет обычно по 1 2 г 2 3 раза в сутки, при инфекциях мочевыводящих путей по 0,5 1 г 2 раза в сутки. При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч; при тяжелых инфекциях (например, бактериальный менингит), особенно у больных с нейтропенией и иммунодефицитом, применяют максимальную суточную дозу для взрослых 6 г (по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч).

Больным муковисцидозом 0,1 0,15 г/кг/сут.

Профилактика послеоперационной инфекции 1 г перед индукцией анестезии, вторая доза после удаления катетера.

У больных на перитонеальном диализе, помимо в/в введения, препарат может добавляться в диализный раствор (0,125 0,25 г на 2 л).У больных на непрерывном гемодиализе 1 г/сут в 1 2 введения.

Детям старше 2 мес0,03 0,1 г/кг/сут, разделенные на 2 3 введения. Новорожденным и детям до 2 мес 0,025 0,06 г/кг/сут, разделенные на 2 введения. При тяжелых инфекциях у детей с иммунодефицитом 0,15 0,2 г/кг/сут, разделенные на 3 введения.

Максимальная суточная доза 6 г.

Пожилым людям (особенно старше 80 лет) максимальная суточная доза 3 г.

При почечной недостаточности начальная доза 1 г, далее поддерживающая доза: при Cl креатинина 50 31 мл/мин по 1 г каждые 12 ч; 30 16 мл/мин 1 г 1 раз в сутки, 15 5 мл/мин 0,5 г 1 раз в сутки, менее 5 мл/мин 0,5 г каждые 48 ч.

Передозировка

Симптомы: тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, возможны судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у больных с аллергией на пенициллин или другие цефалоспориновые антибиотики в анамнезе, у новорожденных и недоношенных детей, у пациентов с почечной недостаточностью, у беременных женщин и кормящих матерей, у больных с судорогами в анамнезе, у больных с хроническими заболеваниями кишечника.

Условия хранения препарата Вицеф®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вицеф®

3 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 18 ч при температуре хранения от 5 до 25 C и до 5 суток (120 ч) при температуре ниже 5 C.

Синонимы нозологических групп