Вазотенз Н

• Лориста Н
• Лориста НД

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия

Состав и форма выпуска

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «LН1» (для таблеток с дозировкой 50/12,5 мг) или «LН2» (для таблеток с дозировкой 100/25 мг).

Характеристика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид диуретик.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное.

Фармакодинамика

Лозартан специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови 99%. После приема внутрь время достижения Cmax в плазме крови лозартана 1 ч, активного метаболита 3 4 ч. T1/2 1,5 2 ч, а его основного метаболита 3 4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 5,8 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата Вазотенз Н

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным сульфонамидов, анурия, выраженная артериальная гипотензия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина 30 мл/мин), гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез и бронхиальная астма, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ 2.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие ( 1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко ( 1%): гиперкалиемия (калий сыворотки 5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» ферментов.

Взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и при назначении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.

Гидрохлоротиазид

Взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении способны следующие ЛС:

барбитураты, наркотические средства, этанол может потенцироваться ортостатическая гипотензия;

гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

другие гипотензивные средства возможен аддитивный эффект;

колестирамин и колестипол уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида;

кортикостероиды, АКТГ усиление потери электролитов, в особенности калия;

прессорные амины возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию;

недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) возможно усиление действия миорелаксантов;

препараты лития диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 у некоторых пациентов прием НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день. Максимальная доза 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день.

В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: лозартан выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, спровоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения препарата Вазотенз Н

При температуре не выше 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вазотенз Н

3 года.

Синонимы нозологических групп