Действующее вещество:Метронидазол* + Флуконазол* (Metronidazole* + Fluconazole*)АТХG01AF20 Комбинации производных имидазолаФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыСуппозитории: торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противогрибковое местное, противомикробное, противопротозойное. ФармакодинамикаКомбинированный препарат для интравагинального применения. Эффективен при заболеваниях, вызванных Trichomonas spp. и/или грибами и другими возбудителями. Метронидазол противомикробный препарат с высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Оказывает бактерицидное и противоцистодное действие. Неактивен в отношении аэробных возбудителей. Флуконазол обладает высокоспецифичным противогрибковым (фунгицидным) действием. Эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени в отношении Candida glabrata. ФармакокинетикаПосле интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 12 ч. Выводится на 40 70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Системная абсорбция флуконазола при интравагинальном способе применения очень низка, флуконазол в плазме не определялся, фармакокинетика не изучалась. Показания препарата Вагисепт®бактериальный вагиноз; неспецифические вагиниты; вагиниты различной этиологии (трихомонадный, кандидозный, гарднереллезный, смешанный). Противопоказаниягиперчувствительность к компонентам препарата; нарушение гемопоэза; тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию); заболевания периферической нервной системы и ЦНС; беременность; возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории). Применение при беременности и кормлении грудьюМетронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть прекращено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата. Побочные действияПри местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции. К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. ВзаимодействиеПри одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции). При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития. Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, концентрация метронидазола в крови снижается. Циметидин снижает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови. Взаимодействие флуконазола с другими ЛС при интравагинальном пути введения не изучалось. Способ применения и дозыИнтравагинально, по 1 супп. вечером (перед сном), в течение 10 дней. ПередозировкаСлучаи передозировки препарата не выявлены. Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; симптомы передозировки флуконазола не выявлены. Особые указанияВ период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера. Форма выпускаСуппозитории вагинальные 250 мг+150 мг. В упаковках контурных ячейковых по 5 шт. В пачке картонной 1 или 2 упаковки. ПроизводительЗАО «Фирн М». 143390, Москва, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4. Адрес для направления претензий: ЗАО «Фирн М». 127055, Москва, пл. Борьбы, 15/1, подъезд «В». Тел.: (495) 956-15-43. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата Вагисепт®При температуре ниже 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Вагисепт®2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru