Уротол

• Детрузитол
• Спазмекс

• Толтеродин (ДВ)

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• м-Холинолитики

Показания препарата

Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, задержка мочеиспускания, неподдающаяся лечению миастения, закрытоугольная глаукома, тяжелый язвенный колит, мегаколон.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на мышах показали, что при введении беременным самкам пероральных доз толтеродина 20 мг/кг/сут, аномалий или пороков развития не отмечалось. Высокие дозы (30 40 мг/кг/сут примерно в 20 25 раз выше дозы для человека, в пересчете на AUC) вызывают эмбриолетальность, снижение массы тела зародышей, увеличивают частоту зародышевых уродств (волчья пасть, пальцевые аномалии, внутрибрюшные геморрагии, аномалии костного скелета, первичная редукция оссификации).

У беременных крольчих, получавших п/к толтеродин в дозе 0,8 мг/кг/сут, не было отмечено эмбриотоксичности и тератогенности.

При беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA C.

Толтеродин экскретируется в молоко мышей. Введение толтеродина в дозе 20 мг/кг/сут мышам во время лактации приводило к незначительному снижению прибавки массы тела у потомства, но вес восстанавливался в фазе созревания.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о выведении толтеродина с грудным молоком женщин отсутствуют).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение зрения (в т.ч. нарушение аккомодации) 4,7%, головокружение 8,6%, головная боль 11%, ксерофтальмия 3,8%, сонливость 3%, утомляемость 6,8%.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (головокружение) 1,5%.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту 39,5%, диспепсия 5,9%, тошнота 4,2%, запор 6,5% или диарея 4%, боль в животе 7,6%, метеоризм 1,3%.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей (затрудненное, болезненное мочеиспускание, императивные позывы, лейкоцитурия, гематурия) 5,5%, дизурия 2,5%.

Прочие: гриппоподобные симптомы (в т.ч. боль в суставах) 4,4%; аллергические реакции 1%. При приеме в форме таблеток: сухость кожи, бронхит, повышение массы тела 1 10%, боль в груди 3,4%. При приеме в форме капсул пролонгированного действия: синусит 1 10%.

Меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать только при условии применения надежной контрацепции. Необходима консультация стоматолога в случае, если сухость в полости рта сохраняется более двух недель.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата