Уро-БЦЖ медак

Действующее вещество:

  Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря (Vaccinum BCG for immunotherape cancer of vesica urinaria)

АТХ

L03AX03 БЦЖ-вакцина

Фармакологическая группа

  • Иммуномодулирующее средство [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
  • D09.0 Мочевого пузыря

Состав

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения1 фл.
активное вещество:
жизнеспособные клетки БЦЖ (Mycobacterium bovis штамм RIVM)2 108 8 108
вспомогательные вещества: полигелин 250 мг; глюкоза безводная 1080 мг; полисорбат-80 0,5 мг
растворитель натрия хлорида раствор 0,9%

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.

Способ применения и дозы

Препарат применяют в виде инстилляций в мочевой пузырь.

За 3 11 суток до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Применение препарата разрешается при размере папулы менее 17 мм в диаметре.

Для одной внутрипузырной инстилляции используют содержимое одного флакона.

Для лечения преинвазивного рака мочевого пузыря, согласно стандартной схеме индукционной терапии, одна внутрипузырная инстилляция Уро-БЦЖ медак назначается 1 раз в неделю в течение шести последовательных недель. Далее после 4-недельного перерыва внутрипузырное лечение следует продолжить в течение не менее одного года, используя одну из схем поддерживающей терапии, описанных ниже.

Для профилактики рецидива рака мочевого пузыря инстилляции БЦЖ следует начинать через 2 3 нед после трансуретральной резекции (ТУР) или биопсии мочевого пузыря, при отсутствии признаков травматической катетеризации. Согласно стандартной схеме терапии, одна внутрипузырная инстилляция Уро-БЦЖ медак назначается 1 раз в неделю в течение 6 нед. После этого назначается поддерживающая терапия с использованием одной из схем, описанных ниже. Поддерживающая терапия несомненно оправдана при опухолях с высокой степенью риска рецидива.

Поддерживающая терапия

Согласно одной из двух стандартных схем поддерживающей терапии, одна внутрипузырная инстилляция Уро-БЦЖ медак назначается с интервалом в 1 мес в течение 12 мес.

При другой схеме поддерживающей терапии назначают по 3 еженедельные инстилляции Уро-БЦЖ медак на 3, 6, 12, 18 , 24, 30 и 36-м месяце от начала индукционного курса терапии. По этой схеме за 3 года проводится в общей сложности 27 инстилляций Уро-БЦЖ медак.

Указанные выше схемы лечения были использованы у большого количества пациентов с применением препаратов различных штаммов БЦЖ. В настоящее время нельзя утверждать, что какая-либо из этих схем превосходит другую.

Форма выпуска

1. Лиофилизат, содержащий от 2 108 до 8 108 жизнеспособных БЦЖ бактерий. В стеклянном флаконе, вместимостью 25 мл (тип 1 Е.Ф.). Один флакон с лиофилизатом в картонной пачке.

Комплект:

1. Лиофилизат, содержащий 2 108 до 8 108 жизнеспособных БЦЖ бактерий. В стеклянном флаконе вместимостью 25 мл (тип 1 Е.Ф.). 1 флакон с лиофилизатом в картонной пачке.

2. 50 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0,9%) в полимерном контейнере с соединительным фланцем и луеровским адаптером, в герметичной прозрачной упаковке из ПЭ.

3. Переходник с луеровским адаптером для присоединения катетера в герметичной упаковке ПЭ/бумага.

4. ПЭ пакет для утилизации использованных материалов.

1 пачка, содержащая 1 флакон с препаратом, 1 полимерный контейнер с растворителем, 1 переходник и 1 ПЭ пакет в картонной пачке.

Производитель

медак ГмбХ. Театрштрассе, 6, 22880 Ведель, Германия.

Представитель производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 258-68-94.

Условия отпуска из аптек

Препарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

Условия хранения препарата Уро-БЦЖ медак

В защищенном от света месте, при температуре 2 8 C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Уро-БЦЖ медак

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыряЗлокачественная опухоль мочевого пузыря
Злокачественные новообразования мочевого пузыря
Карцинома мочевого пузыря
Метастатический рак мочевого пузыря
Опухоли мочевого пузыря
Опухоль мочевого пузыря
Переходноклеточный рак мочевого пузыря
Рак мочевого пузыря
Рак мочевого пузыря поверхностный
D09.0 Мочевого пузыряКарцинома мочевого пузыря

Источник: rlsnet.ru

Инструкция по применению

Негативные отзывы пользователей
Нет результатов.
Аналоги по цене*

* на основании Анатомо-Терапевтически-Химической (АТХ) системы классификации (АТС)

Нет результатов

Информация о безрецептурных и рецептурных препаратах предоставлена исключительно в справочных целях и ни при каких обстоятельствах не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных средств и/или для замены лекарственных средств, выписанных лечащим врачом, а также не может служить заменой очной консультации врача. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу!