Тримедат
моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
Действующее вещество:Тримебутин* (Trimebutine*)АТХA03AA05 ТримебутинФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыТаблетки 100 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом, представляющим собой две буквы ТМ на одной стороне, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне. Таблетки 200 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - нормализующее моторику кишечника, нормализующее функции органов ЖКТ. ФармакодинамикаТримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. ФармакокинетикаПосле приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови 1 2 ч. Биодоступность составляет 4 6%. Vd 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 около 12 ч. Показания препарата Тримедат®моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором); послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ; применение у детей диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ. Противопоказанияповышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Применение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Побочные действияРедко кожные реакции. ВзаимодействиеЛекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано. Способ применения и дозыВнутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100 200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед. Дети 5 12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки. Дети 3 5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. ПередозировкаДо настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось. Особые указанияКурс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания. Форма выпускаТаблетки, 100 мг и 200 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. В пачке из картона коробочного 1, 2 или 3 упаковки. ПроизводительДэ Хан Нью Фарм Ко. Лтд. №1062-4, Намхен-Донг, Гванак-Ку, Сеул, Корея. Предприятие-упаковщик: ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2. Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63. Претензии от покупателей принимает предприятие-упаковщик: ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2. Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63. Произведено по стандартам GMP. Условия отпуска из аптекБез рецепта. Условия хранения препарата Тримедат®При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Тримедат®3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru