Тригамма

• Комплигам B

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
• G50 Поражения тройничного нерва
• G51 Поражения лицевого нерва
• G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
• G58 Другие мононевропатии
• G62.1 Алкогольная полинейропатия
• G62.9 Полинейропатия неуточненная
• G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
• H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

Состав и форма выпуска

в ампулах темного стекла по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в комплекте со скарификатором; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нормализующее обменные процессы, метаболическое, местноанестезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Витамины группы B оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата.

Тиамин играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих важное значение в обменных процессах в нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ.

Пиридоксин участвует в метаболизме белков и, частично, метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

Тиамин (B1). После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (концентрация в крови составляет 484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме: содержание в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится почками, в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе через 1 ч и в терминальной фазе в течение 2 дней. Основными метаболитами являются, в т.ч. тиаминкарбоновая кислота и пирамин.

Пиридоксин (B6). После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в сосудистое русло. Выполняет роль коэнзима после фосфорилирования группы CH2OH в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется почками, максимум через 2 5 ч после абсорбции.

Цианокобаламин (B12). В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы 90%. Cmax после п/к и в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 500 дней. При нормальной функции почек 7 10% выводится почками, около 50% через кишечник; при снижении функции почек 0 7% почками, 70 100% через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Лидокаин. Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении 5 15 мин. С белками плазмы крови связывается 50 80% препарата. Быстро распределяется (в течение 6 9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (до 40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется главным образом в печени (90 95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов моноэтилглицинксилидида и глицинксилидина, имеющих T1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины). Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания препарата Тригамма®

Неврологические заболевания (в составе комплексной терапии):

неврит (в т.ч. ретробульбарный);

невралгия;

полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);

миалгия;

корешковые синдромы;

опоясывающий герпес;

парез лицевого нерва.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

детский возраст (из-за отсутствия исследований).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Побочные действия

Аллергические реакции. В отдельных случаях повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.

В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН ( 3).

Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым ее эффективность при болезни Паркинсона.

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце.

Витамин B12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Способ применения и дозы

В/м. При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м (глубоко) введения 2 мл препарата ежедневно в течение 5 10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2 3 раза в неделю в течение 2 3 нед).

Передозировка

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Лечение: симптоматическая терапия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тригамма®

В защищенном от света месте, при температуре 0 8 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тригамма®

2 года.

Синонимы нозологических групп