Действующее вещество:Лидокаин* + Цетилпиридиния хлорид* (Lidocaine* + Cetylpyridinium chloride*)АТХR02A Препараты для лечения заболеваний горлаФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыБелые прямоугольные таблетки со скошенными краями с запахом ментола. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антисептическое, местноанестезирующее. ФармакодинамикаЦетилпиридиния хлорид антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутриклеточные окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой. Лидокаина гидрохлорид местный анестетик из группы амидов, при воспалительных процессах снимает боль в горле при глотании. Лидокаин нарушает проницаемость мембраны клеток для ионов натрия, что приводит к анестезии в результате блокады проведения нервных импульсов. ФармакокинетикаЦетилпиридиния хлорид практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта. Лидокаина гидрохлорид слабо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости. При приеме внутрь абсорбируется, подвергаясь метаболизму при первом прохождении через печень. При приеме внутрь его биодоступность составляет около 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводится в неизмененном виде. Показания препарата ТераФлю® ЛАР МентолИнфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит; ларингит; катаральная ангина; стоматит; язвенный гингивит; тонзиллит (в качестве вспомогательного средства). Противопоказанияповышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата; дефицит сахарозы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; I триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст (до 6 лет). С осторожностью: открытые раны слизистой оболочки полости рта. Применение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется применять в I триместре беременности, поскольку препарат проникает через плацентарный барьер. Применение препарата во II III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выводится с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Побочные действияКлассификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто более 1/10 назначений ( 10%); часто более 1/100, но менее 1/10 назначений ( 1%, но 10%); нечасто более 1/1000, но менее 1/100 назначений ( 0,1%, но 1%); редко более 1/10000, но менее 1/1000 назначений ( 0,01%, но 0,1%); очень редко менее 1/10000 назначений ( 0,01 %). Со стороны ЖКТ: редко тошнота; очень редко диарея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко местное раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко кожная сыпь, зуд. ВзаимодействиеНе выявлено. Способ применения и дозыТаблетку следует медленно рассасывать во рту, не разжевывая, не глотая. Не следует принимать ТераФлю® ЛАР Ментол во время или непосредственно перед едой. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 табл. каждые 1 2 ч при остром воспалении и сильной боли. При более легком состоянии по 1 табл. каждые 2 3 ч. Максимальная суточная доза не более 6 табл. Дети от 6 до 12 лет: по 1 табл. каждые 3 4 ч по мере необходимости, максимальная суточная доза не более 3 табл. Не следует применять таблетки ТераФлю® ЛАР Ментол более 5 дней подряд. Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. ПередозировкаСимптомы: при случайном приеме высоких доз препарата (подобно другим аммониевым соединениям) может развиться тошнота и рвота. Лечение: рекомендуется немедленно прекратить прием препарата и принять молоко и взбитые в воде яичные белки. Содержание лидокаина гидрохлорида в ТераФлю® ЛАР Ментол незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки. Особые указанияПрепарат не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком. Одновременный прием препарата с молоком и пищей может снизить местные антисептический и анестезирующий эффекты. Алкоголь повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида, поэтому следует избегать употребления спиртных напитков при приеме препарата. Препарат содержит 1107 мг сорбитола в 1 табл. в качестве подсластителя, поэтому его не следует принимать лицам с врожденной непереносимостью фруктозы. Цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет. Форма выпускаТаблетки для рассасывания (ментоловые), 2 мг + 1 мг. По 10 табл. в блистере из трехслойного композитного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку. По 6 табл. в блистере из трехслойного композитного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера помещают в картонную пачку. ПроизводительНовартис Урунлери, 34912 Курткой, Стамбул, Турция. Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс» Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10. Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66. e-mail: consumerhealth@novartis.ru Условия отпуска из аптекБез рецепта. Условия хранения препарата ТераФлю® ЛАР МентолПри температуре не выше 30 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата ТераФлю® ЛАР Ментол3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru