ТЭОВак

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B03 Оспа
• Z25.8 Необходимость иммунизации против другой уточненной одной вирусной болезни
• Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, делимые. Круглые, покрытые оболочкой, двояковыпуклые с риской цельными краями диаметром 8 13 мм белого с серым оттенком или темно-коричневого цвета, в зависимости от вида оболочки, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность с запахом ванили.

Таблетки жевательные. Круглые, двояковыпуклые, с риской, цельными краями диаметром 8 13 мм, светло-коричневого цвета, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность, с запахом ванили.

Характеристика

ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) представляет собой высушенный со стабилизатором (лактоза) вирус вакцины, выращенный в хорионаллантоисной оболочке и плодике куриного эмбриона и спрессованный с наполнителем в таблетки, покрытые оболочкой.

Прививочная доза препарата содержит от 1 106 до 3 107 ООЕ вируса вакцины.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунизирующее.

Показания препарата ТЭОВак

активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека;

ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям;

плановая ревакцинация лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.

Противопоказания

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав РФ.

Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.

При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания:

Побочные действия

У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (по 48 ч) повышении температуры тела, возникающем через 3 4 сут после вакцинации, и ухудшении самочувствия. Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4 5-е сут после введения препарата и исчезающей через 1 2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и другие травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1 2 сут.

При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4 9-е сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38 39 C, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14 17-е сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38 C комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.

Взаимодействие

Не установлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывая и держа во рту до полного растворения. Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (1/2 табл., разделенная по риске, 1 или несколько табл.) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2 3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.

Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования (от 2 до 8 C). Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную рН (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1,5 ч.

Особые указания

Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопоказаний. Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии). В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита и повышении температуры более 38,5 C необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (в/м цефатоксим по 1 г 3 раза в сутки в течение 3 9 сут или доксициклин 2 капс. в 1-й прием, а затем по 1 капс. 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки, или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки, или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки, или другие антибиотики, в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон) в/м по 1 млн ME 2 раза в сутки, в течение 5 7 сут и местно, смазывание слизистой по 1 3 млн МЕ/мл, не менее 2 3 раз в сутки), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, делимые. В стеклянных флаконах, банках, бутылках, банках полимерных по 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 и 450 табл. или упаковках контурных ячейковых типа «Сервак» по 10 табл.

Таблетки жевательные. В стеклянных флаконах, банках, бутылках, банках полимерных по 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 и 450 табл. или упаковках контурных ячейковых типа «Сервак» по 10 табл.

Производитель

ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» (ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России»). 610000, г. Киров, Октябрьский пр-т, 119.

Тел./факс: (8-332) 62-18.

Адрес производства: филиал ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России» «Вирусологический центр». 141306, Московская обл., г. Сергиев Посад-6.

Тел. (496) 541-34-01; факс: (496) 541-34-00.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направлять в адрес ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора. 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41. Тел. (495) 241-39-22; факс: (495) 241-92-38 и предприятия-изготовителя.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телеграфу или телефону с последующим представлением медицинской документации во ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича и на предприятие-изготовитель.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия хранения препарата ТЭОВак

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2 8 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ТЭОВак

2 года. 6 мес после переконтроля

Синонимы нозологических групп