Танакан

таблетки, покрытые пленочной оболочкой (2)

• Танакан®        таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2; код EAN: 3582182990401; № П N011709/01, 2011-11-01 от Ipsen Pharma (Франция); производитель: Beaufour Ipsen Industrie (Франция)
• Танакан®      таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 6; код EAN: 3582182990630; № П N011709/01, 2011-11-01 от Ipsen Pharma (Франция); производитель: Beaufour Ipsen Industrie (Франция)

Действующее вещество:

Содержание

АТХ

Фармакологические группы

• Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
• Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F06.7 Легкое когнитивное расстройство
• H54.2 Пониженное зрение обоих глаз
• H81 Нарушения вестибулярной функции
• H81.4 Головокружение центрального происхождения
• H90.5 Нейросенсорная потеря слуха неуточненная
• H91 Другая потеря слуха
• H91.9 Потеря слуха неуточненная
• H93.1 Шум в ушах (субъективный)
• I73 Другие болезни периферических сосудов
• I73.0 Синдром Рейно
• I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
• I77.1 Сужение артерий
• R27.8 Другие и неуточненные нарушения координации
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.

На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию, способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов; оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов; улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани; препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран; воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина и серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1 2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В).

Основной путь выведения почки.

Показания препарата Танакан®

когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);

перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2-й степени по Фонтейну);

нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;

нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;

болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

эрозивный гастрит в стадии обострения;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

острые нарушения мозгового кровообращения;

острый инфаркт миокарда;

пониженная свертываемость крови;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет.

Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, непереносимостью лактозы либо при лактазной недостаточности.

Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, ЧМТ и заболеваниями головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием клинического опыта данные по приему препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не накоплены, и назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.

Побочные действия

Нечасто ( 0,1 1%) головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема.

Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761® было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761® с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761® и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4.

Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения: антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф); гентамицин; хлорамфеникол; дисульфирам; тиазидные диуретики; противосудорожные препараты; антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин возможно развитие лактатацидоза); фунгициды (гризеофульвин); 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; цитостатики (прокарбазин); трициклические антидепрессанты; транквилизаторы.

Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

По 1 табл. или 1 мл раствора 3 раза в день. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в 1/2 стакана воды. Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды.

При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

Минимальный курс лечения 3 6 мес. Для таблеток курс лечения составляет не менее 3 мес. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 мес после начала лечения. В одной разовой дозе содержится 0,45 г этилового спирта (57% об./об.), в максимальной суточной дозе 1,35 г этилового спирта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и содержит этиловый спирт.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл в стеклянном флаконе темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров помещают в пачку картонную.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100, Дре, Рю Эт Виртон, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Танакан®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Танакан®

Синонимы нозологических групп