Тамсулон-ФС

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

• Альфа-адреноблокаторы
• Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• N40 Гиперплазия предстательной железы

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке 10 шт.; в пач. картон. 1 или 3 упаковки или во флаконах полиэтиленовых 10 или 30 шт.; в пач. картон. 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1 или №2 желтого цвета. Содержимое капсул: микрогранулы шарообразной формы, белого или белого со светло-желтым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антидизурическое, альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика

Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические 1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также 1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с ДГПЖ. Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Благодаря высокой селективности действия в отношении 1A-адренорецепторов (в 20 раз превышающей активность в отношении 1B-адренорецепторов) тамсулозин не вызывает клинически значимого понижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата около 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, при однократном приеме 0,4 мг препарата Cmax в плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) максимальный уровень тамсулозина в плазме крови на 60 70% выше, чем после однократного приема. Связывание с белками плазмы 99%. Объем распределения 0,2 л/кг. Препарат не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к 1A-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводятся почками, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. T1/2 при однократном приеме составляет 10 12 ч.

Показания препарата Тамсулон®-ФС

Лечение функциональных симптомов при ДГПЖ.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 10 мл/мин);

артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая);

тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действия

Редко головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея. В крайне редких случаях реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). В единичных случаях ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.

Взаимодействие

При одновременном применении отмечено: с циметидином некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом снижение, однако это не требует изменения дозы тамсулозина; с диклофенаком и варфарином некоторое увеличение скорости элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с другими 1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды, по 0,4 мг (1 капс.) в сутки.

Передозировка

Случаев острой передозировки отмечено не было.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.

Лечение: кардиотропная терапия. Если симптомы не исчезают, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Особые указания

С осторожностью следует применять у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. У больных с нарушением функции почек снижения дозы препарата не требуется. Перед началом применения препарата следует верифицировать диагноз.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Тамсулон®-ФС

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тамсулон®-ФС

2 года.

Синонимы нозологических групп