Сулайдин

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M13.9 Артрит неуточненный
• M25.5 Боль в суставе
• M54.4 Люмбаго с ишиасом
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M71 Другие бурсопатии
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• R52.9 Боль неуточненная
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная

Состав

Описание лекарственной формы

Однородный гель светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Нимесулид N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонамид НПВС класса сульфанилидов, селективный ингибитор ЦОГ-2. Практически не блокирует активность ЦОГ-1.

Обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. По эффективности сопоставим с индометацином, диклофенаком, ибупрофеном и пироксикамом, однако значительно реже вызывает развитие побочных эффектов. Кроме того, тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляцию нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение ФНО- , выделение гистамина из тучных клеток, подавляет активность протеаз (эластазы, коллагеназы), предупреждает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеазы.

Фармакокинетика

Гель быстро всасывается в подлежащие ткани, поступает в синовиальную жидкость.

После однократного наружного применения в дозе 200 мг Cmax нимесулида в плазме достигает 9,77 нг/мл крови и наблюдается через 24 ч.

При длительном наружном применении концентрация нимесулида на 8-й день в плазме крови составляет (37,25 13,25) нг/мл, что в 100 раз меньше, чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сут).

Через 5 ч после аппликации геля концентрация основного активного метаболита (4-гидроксинимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг/л.

Показания препарата Сулайдин

Местная терапия при состояниях, характеризующихся болью, воспалением и мышечной или суставной ригидностью:

остеоартрит;

периартрит;

тендинит;

тендосиновит;

бурсит;

люмбаго;

растяжение мышц, связок и другие посттравматические состояния опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим НПВС;

пациенты, у которых препараты ацетилсалициловой кислоты или другие ингибиторы синтеза ПГ, вызывают такие аллергические реакции как ринит, крапивница или бронхоспазм;

повреждения кожи или наличие признаков локальной инфекции в месте предполагаемого нанесения;

одновременное использовании других топических ЛС;

детский возраст младше 12 лет.

С осторожностью: кровотечение из ЖКТ в анамнезе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид не используется при беременности и грудного вскармливания. Исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились.

Данных о влиянии на развитие плода нет.

Побочные действия

При наружном применении нимесулид обычно хорошо переносится.

Местные реакции: умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд.

Системные реакции (при длительном применении или использовании на обширных участках): изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение; задержка жидкости, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности печеночных трансаминаз; удлинение времени кровотечения; гематурия.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Взаимодействие

При наружном применении нимесулид не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Наружно.

Приблизительно 3 см геля наносят тонким слоем на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью 3 4 раза в день.

Не следует втирать гель интенсивно или использовать под окклюзионные повязки. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры следует вымыть руки.

Продолжительность терапии определяется индивидуально и составляет в среднем 7 15 дней.

Применение у детей до 12 лет. Рекомендации и показания к применению препарата в педиатрической практике у детей до 12 лет не установлены.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом при наружном применении описаны не были.

Особые указания

Не следует наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.

При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.

Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенное действие нимесулида, а также не получены данные о влиянии нимесулида на хромосомы лимфоцитов in vitro и о взаимодействии с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%. 30 г геля в ламинатных тубах, закрытых мембраной и укупоренных навинчивающимся белым пропиленовым колпачком. По 1 тубе помещают в пачку картонную.

Производитель

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Меркез Махаллеси Бирахане Сок. № 28 Шишли 34381, Стамбул, Турция.

Владелец регистрационного удостоверения: Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Эски Бююкдере Джад. Аязага Тидж. Меркези, № 11/1 Маслак 34398, Стамбул, Турция.

Организация, уполномоченная принимать претензии на территории РФ: ООО «РАЙФАРМ». Россия, 127006 Москва, Дмитровка Малая ул., 4, оф. 8.

Тел.: +7(495) 937-56-08; факс: +7 (495) 937-56-14.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сулайдин

При температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сулайдин

2 года.

Синонимы нозологических групп