Стемокин

АТХ

Фармакологическая группа

• Иммуномодулятор [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана. Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+-лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток-предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток-предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарата Cmax в крови достигается через 5 мин; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах через 30 40 мин после введения. При интраназальном введении препарат быстро всасывается, Cmax в крови достигается через 10 15 мин. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Cmax наблюдается через 30 40 мин после введения.

T1/2 препарата составляет 24 ч, полностью выводится из организма в течение 72 ч с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой до 60%, до 20% с калом.

Показания препарата Стемокин®

Лечение и профилактика хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых. Применение у детей не изучено.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Способ применения и дозы

В/м. Взрослым, по 1 2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

В стадии ремиссии препарат назначают в/м ежедневно по 1 мл раствора в течение 5 7 дней.

Интраназально. Стемокин® спрей взрослым по 1 2 дозы в каждый носовой ход 1 2 раза в сутки в течение 7 10 дней.

При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Особые указания

Особенности медицинского применения пациентами с хроническими заболеваниями

Не рекомендуется применение Стемокина® детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/мл. По 1 мл в ампулах из нейтрального стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза. По 3, 5 или 10 мл в стеклянных флаконах. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся. По 1 фл. помещают в пачку из картона коробочного.

Производитель

Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/мл

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.

Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза

ЗАО МБНПК «Цитомед», 191023, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.

Тел./факс (812) 315-88-33.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, уполномоченная на прием претензий: ЗАО «Центр «Пептос Фарма». Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 74-82.

Тел./факс: (495) 330-72-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Стемокин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стемокин®

3 года.

Синонимы нозологических групп