Седуксен

• Диазепам (ДВ)

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Анксиолитическое средство (транквилизатор) [Анксиолитики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A35 Другие формы столбняка
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
• F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
• F48 Другие невротические расстройства
• F51.0 Бессонница неорганической этиологии
• F95 Тики
• G24.8.0* Гипертонус мышечный
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• G80.0 Спастический церебральный паралич
• M62.4 Контрактура мышцы
• O15 Эклампсия
• O20.0 Угрожающий аборт
• O60 Преждевременные роды
• R25.2 Судорога и спазм
• R25.8.0* Гиперкинез
• R45.1 Беспокойство и возбуждение
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт; в коробке 2 упаковки.

в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул.

Характеристика

Транквилизатор из группы производных бензодиазепина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - седативное, миорелаксирующее, анксиолитическое, противосудорожное.

Оказывает регулирующее влияние на нейровегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Cmax в плазме достигается через 90 мин. Связывание с белками плазмы 98%. Проникает через плаценту, в спинно-мозговую жидкость, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%).

Показания препарата Седуксен

Неврозы всех видов, а также неврозо- и психоподобные состояния с тревожным синдромом при эндогенных заболеваниях, органическом поражении головного мозга (в т.ч. церебральном атеросклерозе); психические заболевания, сопровождающиеся двигательным беспокойством, возбуждением, резкой тревогой; нервное напряжение, тревога при психосоматических заболеваниях, эндогенные психозы (в качестве вспомогательного средства); эпилептический статус, выраженные, часто повторяющиеся припадки (парентеральное введение); эпилепсия (как вспомогательное средство, в т.ч. при психических эквивалентах); состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов; невротические расстройства в педиатрической практике (тревога, головная боль, нарушение сна, энурез, реакция упрямства, тик, вредные привычки); спазмы, ригидность мышц, контрактуры; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом, спастичностью или гиперкинезами; эклампсия; столбняк и все виды судорожных состояний; премедикация перед хирургическими операциями; вводный наркоз, преждевременные роды или угроза преждевременных родов вследствие мышечного спазма (только в конце III триместра беременности).

Противопоказания

Миастения, острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома, беременность (I триместр), детский возраст (до 6 мес.)

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. При назначении во время грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения возможны повышенная утомляемость, сонливость (исчезают спонтанно или при уменьшении дозы препарата). Редко атаксия; в отдельных случаях парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна).

Взаимодействие

Потенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, миорелаксантов (следует соблюдать осторожность при совместном применении).

Раствор Седуксена несовместим в одном шприце с любыми другими препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, в/м.

Таблетки. Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением. Разделять суточную дозу на 2 4 приема необходимо индивидуально. Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.

Взрослым, неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза 2,5 5 мг (1/2 1 табл.). Средняя суточная доза для взрослых 5 20 мг.

Разовая доза не должна превышать 10 мг.

Симптоматическое лечение судорожного синдрома: как правило, 2,5 10 мг (1/2 2 табл.) 2 4 раза в день.

В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза 20 40 мг (4 8 табл.) в день, поддерживающая суточная 15 20 мг (3 4 табл.).

Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность 5 20 мг (1 4 табл.) в день.

У пожилых и кахектических больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.

Дозу для детей необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза для детей 1,25 2,5 мг/сут, разделенная на 2 4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.

Детям до 6 мес применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов не допускается.

Раствор для в/в и в/м введения. Запрещается вводить экстравазально (за исключением в/м) и в артерии! Вводить глубоко в мышцу при в/м применении. В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 мин, т.к. быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 мин.

В связи с наличием существенных индивидуальных различий в реакции на препарат, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута наименьшая действенная и вместе с тем достаточно переносимая доза.

Купирование психомоторного возбуждения, протекающего с тревогой по 10 20 мг в/м, в тяжелых случаях в/в, при необходимости по 10 мг 3 4 раза в день.

Алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса не более 10 мг 3 4 раза в день, в/м.

При столбняке по 10 20 мг в/м или в/в (в т.ч. капельно), каждые 2 8 ч в зависимости от клинической картины.

При эпилептическом статусе начальная доза 10 30 мг в/в, которую можно повторить через 0,5 1 ч, затем через 4 ч. Максимальная суточная доза 80 100 мг. После прекращения судорог можно перейти на в/м введение (по 10 мг каждые 4 6 ч, в случае необходимости в течение нескольких дней).

Для снятия спазма скелетных мышц за 0,5 ч до начала операции не более 10 мг, в/м.

Новорожденным старше 5 нед (старше 30 дней) по 0,1 0,3 мг/кг массы тела в/в, медленно. Максимальная доза 5 мг. При необходимости, в зависимости от клинической картины, через 2 4 ч инъекцию можно повторить, однако, введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса. За исключением абсолютных показаний эпилепсия, столбняк назначение препарата детям младше 6 лет не рекомендуется в силу возрастных особенностей распределения, метаболизма и безопасности применения.

Детям старше 5 лет по 1 мг в/в каждые 2 5 мин до максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях до 0,3 мг/кг), при необходимости через 2 4 ч лечение можно повторить. При учащении эпилептических припадков и эпилептическом статусе доза начальная доза 2 10 мг в/в, затем через 0,5 1 ч, далее через 4 ч дозу можно повторить. Введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, кома, угнетение рефлексов.

Лечение: промывание желудка, ИВЛ, мероприятия, направленные на повышение АД.

Меры предосторожности

На фоне применения Седуксена категорически запрещается употребление алкоголя.

Особые указания

В случае длительного применения возможно развитие лекарственной зависимости.

Не следует резко прекращать лечение из-за риска развития синдрома отмены.

При быстром парентеральном введении препарата возможны понижение АД, нарушения дыхания.

В начале применения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций; в дальнейшем эти ограничения определяются индивидуально.

Условия хранения препарата Седуксен

При температуре 15 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Седуксен

5 лет.

Синонимы нозологических групп