Оссин

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

• Макро- и микроэлементы
• Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M81.4 Лекарственный остеопороз
• M81.9 Остеопороз неуточненный
• M89.5 Остеолиз

Состав и форма выпуска

1 драже, покрытое кишечнорастворимой оболочкой, содержит натрия фторида 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 5 упаковок.

Характеристика

Фторсодержащий препарат для лечения остеопороза.

Фармакологическое действие

Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.

Фармакокинетика

Абсорбируется из ЖКТ почти полностью (93 97%). На скорость всасывания влияет степень наполнения желудка пищей. Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замедляют всасывание последнего. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. 50% поступившего фтора инкорпорируется в кровь независимо от дозы. Накопления в органах или мягких тканях не наблюдается. Терапевтическая концентрация фторида в сыворотке 95 190 нг/мл, что эквивалентно 15 20 мг ионов фтора. Равновесное состояние достигается в течение трех дней после двухкратного суточного приема в разовой дозе 40 мг, при этом терапевтическая концентрация варьирует от 130 до 220 нг/мл. Выводится почками.

Показания препарата Оссин

Первичный остеопороз (постменопаузный, пресенильный, сенильный, идиопатический), стероидный остеопороз (профилактика и лечение); особые формы локальной остеопатии.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени или почек, детский и подростковый возраст, период роста, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко тошнота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в нижних конечностях и суставах, в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами A или D).

Взаимодействие

Эффект снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку), их следует принимать на 2 ч ранее.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости по 40 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1 года, при артралгии на фоне приема Оссина возможен прерывистый курс (3 мес терапия 3 мес перерыв).

Профилактика стероидного остеопороза: по 40 мг/сут. Максимальная разовая доза 80 мг. Длительность лечения не менее 4 лет.

Передозировка

Следует искусственно вызвать рвоту, выпить молоко. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида; внутрь натрия сульфата 30 г в качестве слабительного, в/в 20 мл 10 20% раствора кальция глюконата с 15 20-минутными интервалами. Рекомендуется мониторинг уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков назначение прокаинамида или лигнокаина. Проведение коррекции дегидратации и потери натрия хлорида, при необходимости противошоковые мероприятия.

Меры предосторожности

При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.

Особые указания

В период лечения необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника для оценки результатов терапии и раннего выявления флюороза. Боли в суставах возможны через 2 3 мес после начала терапии. В зависимости от выраженности болей возможна прерывистая терапия. Повышение уровня щелочной фосфатазы свидетельствует о терапевтическом эффекте. На фоне лечения возможно снижение активности АСТ и содержания молочной кислоты в плазме крови. Для достижения адекватной минерализации костной ткани дополнительно назначают препараты кальция (1 1,5 г/сут) и магния. Целесообразно проводить регулярный контроль картины периферической крови. Остеомаляция не является показанием для проведения терапии Оссином.

Условия хранения препарата Оссин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оссин

Синонимы нозологических групп