Нурофен Плюс

• Седал-М

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Опиоидные наркотические анальгетики в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G43 Мигрень
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• K08.8.0* Боль зубная
• M35.3 Ревматическая полимиалгия
• M54.5 Боль внизу спины
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• R50.9 Лихорадка неустойчивая
• R51 Головная боль

Состав и форма выпуска

в блистере 2, 4, 6 или 12 шт.; в коробке 1 или 2 блистера; или в блистере 12 шт.; в коробке 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Белые двояковыпуклые таблетки в форме капсулы, покрытые пленкой. На одной стороне выбита надпись «N+».

Характеристика

Комбинированный препарат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - обезболивающее, противокашлевое, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Ибупрофен тормозит синтез ПГ медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Кодеин-анальгетик, действует на опиоидные рецепторы ЦНС и обладает противокашлевым эффектом.

Фармакокинетика

Ибупрофен: абсорбция высокая, связывание с белками плазмы 90%. Медленно проникает в полость сустава, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней б льшие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. T1/2 из плазмы 2 ч. Подвергается метаболизму. Выводится с мочой (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания препарата Нурофен® Плюс

головная и зубная боль;

мигрень;

болезненные менструации;

невралгия;

боль в спине, мышечная и ревматическая боль;

лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит);

сердечная недостаточность;

дыхательная недостаточность;

тяжелое течение артериальной гипертензии;

повышенное внутричерепное давление;

черепно-мозговая травма;

«аспириновая» бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС;

заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;

гемофилия, состояния гипокоагуляции, лейкопения;

выраженные нарушения функции печени и/или почек;

хронический запор;

снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;

беременность;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);

гастрит, энтерит, колит, анамнестические сведениях о кровотечениях из ЖКТ;

сопутствующие заболевания печени и/или почек;

хроническая сердечная недостаточность;

заболевания крови неясной этиологии, гипербилирубинемия;

бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой оболочки носа;

гипотиреоз;

пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. С осторожностью назначают в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При применении препарата в течение 2 3 дней побочные действия практически не отмечаются, в случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, нарушение функции печени, абдоминальные боли, обострение язвенной болезни желудка.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Прочие: бронхоспазм, угнетение дыхания, подавление кашлевого рефлекса, усиление потоотделения.

При длительном применении (в больших дозах) изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

Взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития гепатотоксических эффектов.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антиагрегантов. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС, производных сульфонилмочевины и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет по 200 400 мг (1 2 табл.) каждые 3 4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта дозу увеличивают до 400 мг 3 раза в сутки (не более 6 табл.). Не принимать больше 6 табл. за 24 ч.

Максимальная суточная доза 1200 мг.

Если при приеме препарата симптомы сохраняются в течение 2 3 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

При угнетении дыхания специфический опиоидный антагонист налоксон.

Меры предосторожности

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Производитель

«Бутс Хелскэр Интернешнл», Ноттингем, NG2 3AA, Великобритания.

Условия хранения препарата Нурофен® Плюс

В сухом месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нурофен® Плюс

3 года.

Синонимы нозологических групп