Ницерголин

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

• Альфа-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
• Альфа-адреноблокатор [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F01 Сосудистая деменция
• G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия
• I15.0 Реноваскулярная гипертензия
• I66 Закупорка и стеноз церебральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга
• I66.9 Закупорка и стеноз артерии мозга неуточненной
• I67.2 Церебральный атеросклероз
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I73 Другие болезни периферических сосудов
• I73.0 Синдром Рейно
• I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
• I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

Состав и форма выпуска

По 4 мг в ампулах из нейтрального стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.

По 5 мл растворителя - натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% в ампулах из нейтрального стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.

Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом и одну контурную ячейковую упаковку с растворителем вместе со скарификатором ампульным керамическим или ампульным абразивным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Пористая масса или порошок белого цвета без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - вазодилатирующее.

Фармакодинамика

Ницерголин производное эрголина улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие. У больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.

Фармакокинетика

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8 -гидроксиметил-10 -метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8 -гидроксиметил-10 -метоксиэрголин (MDL, продукт диметилирования под действием CYP2D6). Ницерголин активно ( 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к альфа1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном через почки (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве (10 20 %) через кишечник. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания препарата Ницерголин

острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);

острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно; синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);

в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата;

недавно перенесенный инфаркт миокарда;

кровотечение;

выраженная брадикардия;

ортостатическая гипотензия;

непереносимость галактозы;

дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

грудное вскармливание;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью гиперурикемия или подагра в анамнезе в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Побочные действия

Выраженное снижение АД, головокружение, диспептические расстройства (тошнота, диарея, боли в животе), ощущение жара, аллергические реакции, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Взаимодействие

Усиливает действие гипотензивных ЛС. Ницерголин метаболизируется под действием CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Способ применения и дозы

В/м, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0,9%, по 2 4 мг 2 раза в сутки.

Доза, длительность терапии зависят от характера заболевания.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин 2 мг/дл) рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

После введения Ницерголина больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможной ортостатической гипотензии.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Несмотря на то что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалась. В любом случае, в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ницерголин

В защищенном от света месте, при температуре 2 10 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ницерголин

3 года.

Синонимы нозологических групп