Натулан

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Алкилирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C44 Другие злокачественные новообразования кожи
• C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
• C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
• C83.0 Мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома
• C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома
• C88.0 Макроглобулинемия Вальденстрема
• D45 Полицитемия истинная

Состав и форма выпуска

Капсулы: 1 капс.;

прокарбазина гидрохлорид: 58,3 м
(соответствует 50 мг прокарбазина основания);

вспомогательные вещества: крахмал; тальк; магния стеарат; маннит;

состав капсулы: желатин; титана диоксид (E172).

Во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капсулы: овальной формы цвета слоновой кости.

Содержимое капсулы: мелкогранулированный белый или с желтоватым оттенком порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - алкилирующее, цитостатическое, противоопухолевое.

Действует на образовавшуюся ДНК и ее синтез (метилирование пуринов, фрагментация), подавляет митоз. Ингибирует МАО.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, проникает в спинномозговую жидкость. Cmax через 30 60 мин. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. T1/2 10 мин. 70% экскретируется почками, менее 5% в неизмененном виде.

Показания препарата Натулан

Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), злокачественный ретикулез, гистиоцитарная лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема, лимфоцитарная лимфома, болезнь Брилла-Симмерса, истинная полицитемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая лейкопения и тромбоцитопения, нарушения функции почек и печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота; редко холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: угнетение функций костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия, нейропатия, атаксия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.

Прочие: выпадение волос, азооспермия.

Взаимодействие

Усиливает эффект симпатомиметиков, барбитуратов, антидепрессантов и нейролептиков. Несовместим с алкоголем (вызывает его непереносимость).

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи.

При выборе доз и режима применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В монотерапии применение Натулана начинают с 50 мг с ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250 300 мг. Назначают препарат в 1 2 3 приема ежедневно в течение 15 20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. С наступлением эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно 150 50 мг в день. Общая доза на курс лечения чаще всего составляет 4 7 г.

В комбинации с другими противоопухолевыми средствами Натулан назначают в дозе 100 мг/м2 ежедневно в течение 10 14 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, галлюцинации, депрессия, судороги, редко артериальная гипотензия и тахикардия.

Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно необходимых функций, противоинфекционная терапия.

Меры предосторожности

Рекомендуется частый контроль картины крови. Следует воздерживаться от употребления сыра во время лечения (возможно повышение АД).

Производитель

Amareg (Германия).

Комментарий

Представительство в России: Pharma Riace Ltd, www.pharmariace.ru.

Условия хранения препарата Натулан

В сухом месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Натулан

3 года.

Синонимы нозологических групп