Натриофолин медак

Действующее вещество:

  Фолиниевая кислота* (Folinic acid*)

АТХ

V03AF06 Натрия фолинат

Фармакологические группы

  • Витамин. Антидот антагонистов фолиевой кислоты и модификатор биологического действия фторурацила [Витамины и витаминоподобные средства]
  • Витамин. Антидот антагонистов фолиевой кислоты и модификатор биологического действия фторурацила [Детоксицирующие средства, включая антидоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
  • C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
  • C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
  • T45.1.0* Интоксикация метотрексатом

Состав

Раствор для внутривенного введения1 мл
активное вещество:
динатрия фолинат54,65 мг
(эквивалентно кислоте фолиниевой безводной 50 мг)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций
флакон заполнен азотом (для создания инертной атмосферы)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - Bc-витаминоподобное.

Способ применения и дозы

В/в струйно или в виде инфузии.

Не вводить интратекально.

При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться специальной медицинской литературой.

Назначение антидотов антагонистов фолиевой кислоты рекомендуется после применения метотрексата в дозе 100 мг/м2. При этом следует иметь в виду, что динатрия фолинат применяется в тех же дозировках, что и кальция фолинат.

При в/в инфузиях высоких доз метотрексата (от 500 мг/м2 до 12 15 г/м2) введение Натриофолина медак начинают, как правило, через 24 ч после окончания введения метотрексата и продолжают в течение 72 ч или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 0,5 мкмоль/л. Унифицированных рекомендаций по применению Натриофолина медак не существует. Применение Натриофолина медак в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата (MTX) в плазме крови (см. табл. 1 в качестве примера).

Таблица 1

Уровни МТХ в сыворотке крови через 24 30 ч после начала введения МТХ Доза динатрия фолината и интервалы введения препарата Продолжительность лечения
От 1,0 10-8 моль/л до 1,5 10-6 моль/л от 10 до 15 мг/м2 каждые 6 ч 48 ч
От 1,5 10-6 моль/л до 5,0 10-6 моль/л 30 мг/м2 каждые 6 ч До уровня МТХ в сыворотке 5 10-8 моль/л
5,0 10-6 моль/л от 60 до 100 мг/м2 каждые 6 ч До уровня МТХ в сыворотке 5 10-8 моль/л

Для профилактики развития хронической почечной недостаточности проводят гидратацию (3 л/сут) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания рН мочи на уровне 7 или выше.

У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Натриофолина медак и/или большая продолжительность лечения, т.к. выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно.

При сочетании с фторурацилом Натриофолин медак вводится:

- в дозе 500 мг/м2 в/в капельно в течение 1 2 ч в сочетании с в/в струйным введением фторурацила в дозе 600 мг/м2 через 1 ч после начала инфузии Натриофолина медак или последующей в/в 24-часовой инфузией фторурацила в дозе 2600 мг/м2, 1 раз в неделю в течение 6 нед с интервалом между повторными курсами 2 нед;

- в дозе 200 мг/м2 в/в медленно (не менее 3 мин) или в/в капельно с последующим в/в введением фторурацила в дозе 370 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4 5 нед между повторными курсами;

- в дозе 20 мг/м2 в/в с последующим в/в введением фторурацила в дозе 425 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4 5 нед между повторными курсами.

Натриофолин медак можно применять неразведенным в случае инъекций либо разведенным в случае инфузий. Приготовление раствора для инфузий необходимо осуществлять при соблюдении правил асептики. Препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Можно применять только чистый раствор, без видимых посторонних частиц и примесей.

Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл. По 100 мг/2 мл, 200 мг/4 мл, 300 мг/6 мл, 350 мг/7 мл, 400 мг/8 мл, 500 мг/10 мл, 900 мг/18 мл во флаконах бесцветного стекла, заполненных азотом, укупоренных пробкой из бромобутиловой резины, с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. 1 флакон помещен в картонную пачку.

Производитель

медак Гмбх. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 258-68-94.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Натриофолин медак

В защищенном от света месте, при температуре 2 8 C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Натриофолин медак

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишкиДиссеминированный колоректальный рак
Злокачественная опухоль ободочной кишки
Злокачественная опухоль толстой и прямой кишки
Карцинома колоректальная
Колоректальный рак
Местно-распространенный рак толстой кишки
Метастазирующий колоректальный рак
Метастазирующий рак толстой кишки
Рак колоректальный
Рак ободочной кишки
Распространенный колоректальный рак
Распространенный рак толстой кишки
C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединенияДиссеминированный колоректальный рак
Злокачественная опухоль толстой и прямой кишки
Карцинома колоректальная
Колоректальный рак
Метастазирующий колоректальный рак
Рак колоректальный
Рак сигмовидной кишки
C20 Злокачественное новообразование прямой кишкиДиссеминированный колоректальный рак
Злокачественная опухоль прямой кишки
Злокачественная опухоль толстой и прямой кишки
Карцинома колоректальная
Колоректальный рак
Местно-распространенный рак прямой кишки
Метастазирующий колоректальный рак
Рак колоректальный
Рак прямой кишки
Распространенный колоректальный рак
Распространенный рак толстой кишки
T45.1.0* Интоксикация метотрексатомИнтоксикация антагонистами фолиевой кистоты
Интоксикация метотрексатом
Токсическое действие метотрексата

Источник: rlsnet.ru

Инструкция по применению

Отзывы пользователей
Нет результатов.
Аналоги по цене*

* на основании Анатомо-Терапевтически-Химической (АТХ) системы классификации (АТС)

Нет результатов

Информация о безрецептурных и рецептурных препаратах предоставлена исключительно в справочных целях и ни при каких обстоятельствах не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных средств и/или для замены лекарственных средств, выписанных лечащим врачом, а также не может служить заменой очной консультации врача. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу!