Действующее вещество:Беклометазон* (Beclometasone*)АТХR01AD01 БеклометазонФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
по 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон. Описание лекарственной формыБелая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоотечное местное, противовоспалительное местное, противоаллергическое. ФармакодинамикаБеклометазона дипропионат синтетический ГКС для местного применения оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия. Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения. ФармакокинетикаПри ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Б льшая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 15 ч. Связь с белками плазмы 87%. Основная часть препарата (35 76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10 15% почками. Показания препарата Насобексезонный и круглогодичный аллергический ринит; вазомоторный ринит. Противопоказаниягиперчувствительность к компонентам препарата; геморрагический диатез; частые носовые кровотечения; туберкулез органов дыхания; детский возраст до 6 лет; беременность (I триместр); вирусные, грибковые заболевания. С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II III триместр), период лактации. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность. Побочные действияПри применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль. В редких случаях носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки. При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность). ВзаимодействиеФенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов. Способ применения и дозыИнтраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 4 раза в день (200 400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза 400 мкг. Указания к правильному использованию: Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором. 1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора. 2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора. 3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство. 4. Слегка выдохните через нос. 5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении. 6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу. 7. Выдохните через рот. 8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7. 9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7. После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место. Очистка носового аппликатора: Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек. ПередозировкаПри длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу. Особые указанияНеобходимо предохранять глаза от попадания препарата. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата НасобекВ защищенном от света месте, при температуре 10 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Насобек4 года. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 мес. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru