Моэкс 15

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Ингибиторы АПФ

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия

Состав и форма выпуска

Моэкс® 7,5

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Моэкс® 15

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное.

Антигипертензивное средство. Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента.

Показания препарата Моэкс® 15

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными препаратами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Моэксу® или другим компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия (сАД 90 мм рт. ст.), ангионевротический отек на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе, врожденный/идиопатический ангионевротический отек, беременность (необходимо предварительно исключить наличие беременности и применять надежные меры контрацепции на фоне лечения), грудное вскармливание (на время лечения необходимо прекратить).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. До начала лечения ингибитором АПФ необходимо исключить беременность у женщин детородного возраста. При лечении Моэксом® женщины должны применять надежные средства контрацепции. Если у женщины, принимающей Моэкс®, подтверждена беременность, необходимо заменить Моэкс® на менее опасный для плода антигипертензивный препарат, поскольку прием ингибитора АПФ, особенно в течение последних 6 мес беременности, может неблагоприятно влиять на плод. При необходимости применения Моэкса® в период грудного вскармливания женщинам рекомендуется прекратить кормление.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: возможно резкое снижение АД (гипотензия и ортостатическая гипотензия), проявляющееся такими симптомами, как головокружение, чувство слабости, нарушение зрения и иногда сопровождающееся потерей сознания (синкопальные состояния); это более вероятно в начале лечения Моэксом® у пациентов с недостатком солей и жидкости, т.е. при исходном лечении препаратами, которые стимулируют выведение мочи (диуретики), у пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией, а также в связи с увеличением дозы Моэкса® и/или диуретиков.

Перечисленные ниже побочные эффекты при применении ингибиторов АПФ упоминаются в отдельных случаях в связи с выраженным снижением АД: тахикардия, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровообращения и инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения).

Мочевыводящая система: могут возникать или усиливаться нарушения функции почек, в отдельных случаях возможна острая почечная недостаточность (как отмечается при применении других препаратов, снижающих АД).

В редких случаях наблюдалось увеличение выведения белка с мочой (протеинурия), иногда в сочетании со снижением функции почек.

Дыхательная система: возможно появление сухого раздражающего кашля и клинические проявления бронхита; иногда могут наблюдаться нарушения дыхания, воспаление придаточных пазух носа (синусит), насморк (ринит), известны случаи стеноза бронхов с расстройством дыхания (бронхоспазм), воспалительное изменение слизистой языка (глоссит) и сухость в полости рта.

В отдельных случаях отмечено появление отека слизистых (ангионевротический отек), вызванное ингибитором АПФ; такой отек может распространяться на глотку, гортань и/или язык. При появлении клиники отека необходимо незамедлительно ввести п/к 0,3 0,5 мг адреналина или медленно в/в 0,1 мг адреналина (следуя инструкции соответствующего разведения), при этом следует проводить мониторирование ЭКГ и АД с последующим введением глюкокортикоидов. Также рекомендуется в/в введение антигистаминных препаратов.

ЖКТ: возможны тошнота, дискомфорт в верхней части живота и расстройства пищеварения (рвота, диарея, запор и снижение аппетита).

При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи желтухи в результате застоя желчи (холестатическая желтуха), нарушения функции печени, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость.

Кожа и кровеносные сосуды: аллергические кожные реакции сыпь, в более редких случаях крапивница, кожный зуд и сосудистый отек, распространяющийся на губы, лицо и/или конечности. Описаны случаи тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема.

Кожные изменения могут сопровождаться лихорадкой, мышечной и суставной болью (миалгия и артралгия), воспалением сосудов (васкулит) и определенными изменениями лабораторных показателей (эозинофилия и/или увеличение титра антинуклеарных антител).

Очень редко могут возникать кожные реакции: покраснение и образование пузырей на коже.

При подозрении на тяжелую кожную реакцию следует срочно проконсультироваться у лечащего врача и, если необходимо, прекратить лечение Моэксом®.

В процессе лечения ингибитором АПФ описаны случаи псориазоподобных кожных изменений, повышения чувствительности к свету (фотосенсибилизация), усиленного выпадения волос (алопеция), отслоения ногтей, а также прогрессирования сосудистых спазмов при синдроме Рейно.

Нервная система: иногда головная боль, чувство усталости; редко сонливость, депрессия, нарушение сна, импотенция, чувство покалывания, онемения или похолодания в конечностях (парестезия), нарушение равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, нарушение зрения и изменение вкуса или временная потеря вкуса.

Лабораторные показатели: иногда снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, а также числа лейкоцитов и тромбоцитов. В редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и коллагенозами, а также у пациентов, одновременно получающих лечение аллопуринолом, прокаинамидом или препаратами, подавляющими защитные реакции организма, возможно патологическое уменьшение числа форменных элементов крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинопения), а в отдельных случаях полная потеря большей части или даже всех клеток крови (агранулоцитоз или панцитопения).

В отдельных случаях гемолиз/гемолитическая анемия, в т.ч. в сочетании с врожденным дефицитом глюкозо 6-фосфат-дегидрогеназы (генная взаимосвязь с назначением ингибиторов АПФ не установлена).

Возможно повышение билирубина и уровня ферментов печени, а также повышение экскреции белка с мочой.

В редких случаях, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может увеличиваться концентрация мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, а концентрация натрия в сыворотке может уменьшаться.

Поскольку моэксиприл способен снижать уровень альдостерона в крови, может повыситься уровень калия.

У больных сахарным диабетом наблюдалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови.

Взаимодействие

При одновременном применении с калием, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и другими препаратами (например гепарин) возможно значительное повышение концентрации калия в сыворотке крови, с антигипертензивными препаратами потенцирование гипотензивного эффекта Моэкса®, особенно с препаратами, усиливающими выделение мочи (например с диуретиками), с препаратами лития увеличение концентрации лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль уровня лития в крови), со снотворными и наркозными средствами резкое снижение АД (анестезиологу необходимо сообщать об использовании пациентом Моэкса®), с аллопуринолом, препаратами, подавляющими защитные реакции (цитостатики, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды), прокаинамидом уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения), с анальгетиками и жаропонижающими средствами (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) возможно уменьшение гипотензивного действия Моэкса®, с поваренной солью ослабление гипотензивного действия препарата, с алкоголем усиление эффекта алкоголя, с препаратами, понижающими уровень сахара в крови (инсулин или производные сульфонилмочевины) снижение уровня сахара в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь.

В начале лечения может произойти резкое снижение АД, особенно у пациентов с дефицитом соли и/или жидкости (например у находящихся на гемодиализе, на фоне рвоты/диареи, терапии диуретиками), с сердечной недостаточностью, тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией.

Если возможно, солевую и/или водную недостаточность следует скорригировать до начала лечения Моэксом® или уменьшить дозы препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или, если возможно, отменить их прием.

У этих пациентов лечение должно начинаться с минимальной дозы 3,75 мг, внутрь, утром.

После применения первой дозы и в случае увеличения дозы Моэкса® и/или дозы диуретиков, этим пациентам необходимо проводить медицинский мониторинг в течение, по крайней мере, 2 ч во избежание неконтролируемого резкого снижения АД.

У пациентов с тяжелой формой гипертензии (злокачественная гипертензия) подбор лечебной дозы Моэкса® следует проводить в стационаре.

В других случаях, при отсутствии иных предписаний, рекомендуются следующие дозировки: начальная доза обычно 7,5 мг, принимаемая утром, при необходимости дозу увеличивают до 15 мг/сут, поддерживающая доза 7,5 15 мг/сут, максимальная 30 мг/сут.

Гипотензивный эффект моэксиприла может быть усилен комбинацией с диуретиком.

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин), пожилых (старше 65 лет) и пациентов с циррозом печени корректировки дозы не требуется. В индивидуальном порядке и для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин) рекомендуется начальная доза 3,75 мг однократно. В отдельных случаях возможен двукратный прием этой дозы. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы: резкое падение АД, брадикардия, шок, рвота, тошнота, головная боль, электролитные нарушения, почечная недостаточность.

Необходимо немедленно вызвать врача.

Меры предосторожности

Следует назначать с осторожностью калийсодержащие препараты и калийсберегающие диуретики, контролируя концентрацию калия в крови. До начала лечения Моэксом® и регулярно в период лечения препаратом необходимо контролировать лабораторные показатели.

При лечении этим препаратом следует регулярно проходить медицинский осмотр. Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Это имеет особое значение в начале лечения, при смене препарата или приеме алкоголя.

Особые указания

В связи с недостаточным клиническим опытом применения препарата Моэкс®, его нельзя использовать у пациентов, находящихся на гемодиализе, с первичным заболеванием печени или нарушениями функции печени, у детей.

При перечисленных ниже состояниях Моэкс® можно использовать только после четко проведенной оценки соотношения пользы/риск от применения препарата: аортальный или митральный стеноз, обструктивная кардиомиопатия, стеноз почечной артерии (билатеральный, единственной почки), выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин), повышенное выведение белка с мочой (больше 1 г в сутки), тяжелые нарушения электролитного баланса, нарушения иммунного статуса или заболевания соединительной ткани (например системная красная волчанка, склеродермия), одновременное применение препаратов, подавляющих иммунные реакции (например кортикостероиды, цитостатики, анаболические препараты), а также аллопуринола, прокаинамида или препаратов лития.

До назначения Моэкса® необходимо исследовать функции почек.

Моэкс® следует принимать, особенно в начале лечения, только при условии тщательного контроля АД и/или определенных лабораторных параметров в следующих ситуациях: у пациентов с недостатком солей и/или жидкости, с выраженной артериальной гипертензией, обусловленной или не обусловленной заболеванием почек, с сопутствующей сердечной недостаточностью, у пациентов старше 65 лет.

Контроль электролитного состава крови, концентрации креатинина и картины периферической крови рекомендуется проводить в начале лечения у пациентов группы риска (при нарушении функции почек, заболеваниях соединительной ткани, а также на фоне терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом и прокаинамидом).

Во время лечения Моэксом® при появлении таких симптомов, как лихорадка, затруднение при глотании, боли в горле, необходимо срочно обратиться к врачу и по его рекомендации провести исследование лейкоцитарного звена крови.

В период лечения Моэксом® нельзя проводить гемодиализ или гемофильтрацию с применением мембран из полиакрилонитрилметааллилсульфона, поскольку диализ и гемофильтрация с использованием таких мембран могут повысить риск развития реакций повышенной чувствительности (анафилактические реакции), вплоть до анафилактического шока, сопровождающегося угрозой для жизни.

Если гемодиализ или гемофильтрация необходимы, лечение Моэксом® должно быть прекращено и назначена терапия препаратами других фармакологических групп. Следует информировать врача о приеме Моэкса® или перед проведением гемодиализа, чтобы он мог учитывать эти обстоятельства для правильного подбора необходимой терапии.

У пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией, которым проводится гемосорбция для выведения ЛПНП, применение ингибиторов АПФ может вызывать тяжелые реакции повышенной чувствительности, вплоть до угрожающих жизни.

При десенсибилизации к ядам насекомых (пчелиному или осиному) на фоне лечения ингибиторами АПФ также возможны тяжелые аллергические реакции (проявляющиеся снижением АД, затруднением дыхания, рвотой, кожными проявлениями).

Если необходимо проведение гемосорбции или десенсибилизации к ядам насекомых, ингибитор АПФ должен быть временно заменен на другой антигипертензивный препарат.

Условия хранения препарата Моэкс® 15

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Моэкс® 15

5 лет.

Синонимы нозологических групп