Мидокалм-Рихтер
гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
Действующее вещество:Толперизон* + Лидокаин* (Tolperisone* + Lidocaine*)АТХM03BX04 ТолперизонФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыРаствор для в/в и в/м введения: бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - миорелаксирующее. ФармакодинамикаТолперизона гидрохлорид Является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид Обладает местноанестезирующим эффектом и при дозировании препарата Мидокалм®-Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает. ФармакокинетикаТолперизона гидрохлорид Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно ( 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При в/в введении T1/2 1,5 ч. Лидокаина гидрохлорид Абсорбция полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Tmax при в/м введении 30 45 мин. Связь с белками плазмы 50 80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90 95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде). Показания препарата Мидокалм®-Рихтергипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов); восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций. В составе комплексной терапии: облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия). Противопоказанияповышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. лидокаин); тяжелая миастения; беременность; период лактации (в связи с отсутствием данных); детский возраст до 18 лет. С осторожностью: пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре беременности). Побочные действияМышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. Редко аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка). ВзаимодействиеДанных о взаимодействии с ЛС, ограничивающими применение препарата Мидокалм®-Рихтер, нет. Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на ЦНС. Усиливает эффект НПВС, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение их дозы. Способ применения и дозыВ/м, по 1 мл 2 раза в сутки ежедневно. В/в, по 1 мл 1 раз в сутки. ПередозировкаСимптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания. Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет. Особые указанияВлияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпускаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл. В ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома по 1 мл. 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон в картонной пачке. ПроизводительОАО «Гедеон Рихтер».1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия. Упаковщик/организация, принимающая претензии: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое. Тел.: (495) 788-86-30. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата Мидокалм®-РихтерВ защищенном от света месте, при температуре 8 15 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Мидокалм®-Рихтер3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru
Мидокалм-Рихтер
