Метотрексат-Эбеве

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
• C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей
• C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C56 Злокачественное новообразование яичника
• C58 Злокачественное новообразование плаценты
• C62 Злокачественное новообразование яичка
• C69.2 Злокачественное новообразование сетчатки
• C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
• C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
• L40 Псориаз
• O01 Пузырный занос

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит метотрексата 2,5; 5 или 10 мг; в полипропиленовых флаконах по 50 шт., в коробке 1 флакон.

1 мл раствора для инъекций 10 мг; во флаконах по 1 или 5 мл, в коробке 1 флакон.

1 мл концентрата для приготовления инфузий 100 мг; во флаконах по 5, 10 или 50 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Является антиметаболитом-антагонистом фолиевой кислоты. Ингибирует дигидрофолатредуктазу и подавляет образование тетрагидрофолата, участвующего в биосинтезе нуклеиновых кислот (перенос одноуглеродистых фрагментов).

Фармакодинамика

Подавляет митоз, рост активно пролиферирующих тканей (в т.ч. костного мозга), тормозит прогрессирование опухолей.

Показания препарата Метотрексат-Эбеве

Острый лимфолейкоз, лимфогранулематоз, рак головы и шеи (плоскоклеточный), легкого, молочной железы; опухоли яичка и яичников; хорионэпителиома, саркомы мягких тканей, остеосаркома, саркома Юинга; ретинобластома; трофобластическая болезнь (моно- и комбинированная терапия), аутоиммунные заболевания, псориаз (при рефрактерности к др. видам лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения функции печени и почек; гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; инфекционные заболевания; язвы в полости рта и ЖКТ, послеоперационные состояния, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Тошнота, рвота, затрудненное глотание, гингивит, стоматит, изъязвления слизистых оболочек ЖКТ, геморрагии и др. нарушения со стороны пищеварительной системы и функции печени, миелосупрессия, иммуносупрессия, расстройства мочеполовой системы (нарушения мочеиспускания, электролитного баланса, детородной функции); кожные проявления (эритема, алопеция, акне и др.); головная боль, судороги и др. признаки поражения ЦНС, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая водой; в/м, в/в (болюс, инфузия), в/а, интратекально (субарахноидально). Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от заболевания, общего состояния и картины крови больного. Дозы выше 100 мг/м2 поверхности тела вводят только в/в капельно (раствор или концентрат предварительно разбавляют 5% раствором глюкозы до уровня 10 мг (500 1000 мл) и под защитой кальция фолината. Интратекально 0,2 0,5 мг/кг (8 12 мг/м2 ) каждые 2 3 дня; после исчезновения (или уменьшения) симптомов интервал между введениями увеличивается до 1 нед, затем до 1 мес; профилактически каждые 6 8 нед. При псориазе, псориатическом артрите, аутоиммунных заболеваниях 10 25 мг внутрь, еженедельно (возможно также в/в или в/м введение в той же дозе); начальная доза 2,5 5 мг, затем дозу увеличивают до 7,5 25 мг/нед (не более 30 мг/нед).

Меры предосторожности

Необходимо контролировать состояние слизистой оболочки полости рта, функции печени и почек, периферическую кровь.

Литература

Pongracz N. et al. The tolerability and toxicity of methotrexate in the treatment of malignant bone tumours. Translation of the German original in: Arzneim.Forsch/Drug Res., 37 (I/4): 456 460, 1987.

Условия хранения препарата Метотрексат-Эбеве

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метотрексат-Эбеве

Синонимы нозологических групп