Метадоксил

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Средство для лечения алкоголизма [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• F10.3 Абстинентное состояние
• F10.4 Абстинентное состояние с делирием
• K70 Алкогольная болезнь печени

Состав и форма выпуска

10 табл. в блистере; 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

по 5 мл в ампулах темного стекла; 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне гравировка названия препарата.

Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - дезинтоксикационное, гепатопротективное, антиалкогольное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ, имеет высокую биодоступность (60 80%). Связывание с белками плазмы 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов пиридина и пирролидон карбоксилата. Т1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40 60 мин. 45 50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35 50% препарата выводится с калом в течение 96 ч.

Показания препарата Метадоксил

комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии;

острая алкогольная интоксикация;

хронический алкоголизм;

алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

беременность;

период лактации.

С осторожностью

Применять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.

В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Побочные действия

Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма при применении раствора для инъекций.

Взаимодействие

При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Способ применения и дозы

Острая алкогольная интоксикация: 300 600 мг (5 10 мл) в/м или 300 900 мг (5 15 мл) в/в, в зависимости от степени интоксикации.

При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 ч.

Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: внутрь: по 1 табл. 2 раза в день (1000 мг) за 15 30 мин перед приемом пищи, дозу можно увеличить до 3 табл. (1500 мг) в день. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде в/в инфузии (см. выше) 1 раз в день в течение 3 7 дней в зависимости от состояния пациента.

Производитель

Метадоксил, таблетки Laboratori Baldacci S.p.A (Италия).

Метадоксил, раствор для инъекций Laboratori Baldacci S.p.A., manufactured by I.S.F. S.p.A. (Италия).

Условия хранения препарата Метадоксил

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метадоксил

5 лет.

Синонимы нозологических групп