Мельдоний Органика

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Метаболическое средство [Другие метаболики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• F10.3 Абстинентное состояние
• H34 Окклюзии сосудов сетчатки
• H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
• H35.6 Ретинальное кровоизлияние
• H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
• H44.8 Другие болезни глазного яблока
• I20 Стенокардия [грудная жаба]
• I21 Острый инфаркт миокарда
• I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
• I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях
• I50.0 Застойная сердечная недостаточность
• I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
• I67 Другие цереброваскулярные болезни
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое.

Фармакодинамика

Мельдоний структурный аналог гамма-бутиробетаина вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам, мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности ССС, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после в/в введения 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3 6 ч.

Показания препарата Мельдоний Органика

в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;

в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

гиперчувствительность;

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

беременность;

период лактации;

дети до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери.

Если лечение мельдонием для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Побочные действия

Аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспепсические явления, тахикардия, изменения АД, возбуждение, общая слабость, эозинофилия.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Способ применения и дозы

В/в, парабульбарно.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда в/в струйно, по 0,5 1 г 1 раз в сутки. В составе комплексной терапии в/в (5 10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделяя на 2 раза. Курс лечения 4 6 нед.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда в/в струйно по 0,5 1 г 1 раз в сутки, курс лечения 10 14 дней.

Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза цереброваскулярной патологии по 500 мг 1 раз в день в/в, в течение 10 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса.

Офтальмология

Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) парабульбарно по 0,5 мл раствора 100 мг/мл в течение 10 дней.

Хронический алкоголизм

В/в, по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7 10 дней.

Меры предосторожности при применении. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении мельдония у детей. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Передозировка

Случаи передозировки мельдония неизвестны. Препарат малотоксичен.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных о влиянии мельдония, примененного в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 100 мг/мл. 10 амп. по 5 мл вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным в коробке из картона.

Производитель

ОАО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843)37-05-75; факс: 37-24-96.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Мельдоний Органика

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мельдоний Органика

2 года.

Синонимы нозологических групп