Мексиприм

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

• Антиоксидантное средство [Ноотропы]
• Антиоксидантное средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]
• Антиоксидантное средство [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная
• F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
• F06.7 Легкое когнитивное расстройство
• F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
• F10.3 Абстинентное состояние
• F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
• F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
• G04.9 Энцефалит, миелит или энцефаломиелит неуточненный
• G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
• G93.3 Синдром утомляемости после перенесенной вирусной болезни
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• R41.3.0* Снижение памяти
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
• R53 Недомогание и утомляемость
• R54 Старость
• S06 Внутричерепная травма
• T43.2 Другими и неуточненными антидепрессантами
• T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, на изломе от белого до белого с сероватым, или желтоватым, или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиоксидантное.

Фармакодинамика

Мексиприм® относится к гетероароматическим антиоксидантам. Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксантным эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при старении и воздействии различных патогенных факторов; оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя.

Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Механизм действия Мексиприма® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексиприм® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Величина Cmax Мексиприма® в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл. T1/2 и среднее время удержания препарата в организме составляют соответственно 4,7 5 ч и 4,9 5,2 ч.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Мексиприм® быстро всасывается из ЖКТ с периодом полуабсорбции 0,08 0,1 ч. Tmax в плазме крови составляет 0,46 0,5 ч. Величина Cmax Мексиприма® в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл. T1/2 Мексиприма® и среднее время удержания препарата в организме составляют соответственно 4,7–5 ч и 4,9–5,2 ч.

Мексиприм® в организме человека интенсивно метаболизируется с образованием его глюкуроноконъюгированного продукта. В среднем за 12 ч с мочой экскретируется 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконъюгата от введенной дозы. Наиболее интенсивно Мексиприм® и его глюкуроноконъюгат экскретируется в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели экскреции с мочой Мексиприма® и его конъюгированного метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания препарата Мексиприм®

Общие для всех лекарственных форм:

вегетососудистая дистония;

тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, ЧМТ, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);

расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого возраста;

воздействие экстремальных (стрессорных) факторов;

алкогольный абстинентный синдром с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств.

Дополнительно для раствора для внутривенного и внутримышечного введения

острое нарушение мозгового кровообращения;

дисциркуляторная энцефалопатия;

легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

острые нарушения функции печени и почек;

беременность;

грудное вскармливание;

детский возраст.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

острая печеночная или почечная недостаточность.

Побочные действия

Возможно появление индивидуальных побочных реакций: тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций.

Взаимодействие

Совместим с психотропными препаратами. Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа), уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида. Начинают лечение с дозы 50 100 мг 1 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно Мексиприм® вводят медленно в течение 5 7 мин, капельно со скоростью 40 60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не превышает 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения (в комплексной терапии): в первые 2 4 дня в/в капельно по 200 300 мг 1 раз в сутки, затем в/м по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения 10 14 сут.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации: в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 2 3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят в/м по 100 мг/сут на протяжении последующих 2 нед. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах: препарат применяют в/м в суточной дозе 100 300 мг на протяжении 14 30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме: в/м в дозе 100 200 мг 2 3 раза в сутки или в/в капельно 1 2 раза в сутки в течение 5 7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами: в/в в дозе 50 300 мг/сут на протяжении 7 14 дней.

Внутрь. Применяемые терапевтические дозы и продолжительность лечения определяются чувствительностью больных к препарату. Начинают лечение с дозы 0,25 0,5 г; средняя суточная доза составляет 0,25 0,5 г, максимальная 0,8 г. Суточную дозу препарата распределяют на 2 3 приема в течение дня.

Для лечения больных с тревожными расстройствами, вегетативно-сосудистыми дисфункциями и когнитивными нарушениями Мексиприм® применяют в течение 2 6 нед.

При купировании алкогольного абстинентного синдрома Мексиприм® применяют в течение 5 7 дней.

Курсовую терапию препаратом Мексиприм® заканчивают постепенно, уменьшая в течение 2 3 дней дозу.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость).

Лечение: как правило, не требуется симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.

Особые указания

Степень ограничений определяется индивидуальной переносимостью препарата. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах по 2 или 5 мл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или без фольги 5 или 10 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки, в комплекте с ножом ампульным, в картонной пачке. 20, 50 или 100 упаковок в картонной коробке (для стационара).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой 10 шт. 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1. ФГУП «Московский эндокринный завод». 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.

2. ООО «НТФФ «ПОЛИСАН». Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: ОАО «НИЖФАРМ». Россия, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия. 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Тел./факс: (48439) 6-47-41.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: ОАО «НИЖФАРМ». Россия, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Мексиприм®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мексиприм®

5 лет.

Синонимы нозологических групп