Мексикор

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Антигипоксанты и антиоксиданты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F06.7 Легкое когнитивное расстройство
• G93.4 Энцефалопатия неуточненная
• I21 Острый инфаркт миокарда
• I63 Инфаркт мозга

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипоксическое, нейропротективное, ноотропное, анксиолитическое, антиоксидантное.

Фармакодинамика

Мексикор® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. В основе действия препарата лежит его антиоксидантная активность, способность тормозить свободнорадикальные процессы (выраженная интенсификация которых наблюдается при ишемии и некрозе миокарда, особенно в период реперфузии) и снижать повреждающее действие свободных радикалов на кардиомиоциты. В условиях критического снижения коронарного кровотока Мексикор® способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Препарат поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Указанные механизмы обеспечивают целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.

Мексикор® улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, ускоряет восстановление функциональной активности миокарда левого желудочка, снижает частоту аритмических осложнений и нарушений внутрисердечной проводимости. Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Мексикор® оказывает нейропротективное действие, повышает устойчивость кровообращения головного мозга в условиях гипоперфузии, предупреждает снижение кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к повреждающему действию ишемии, тормозя истощение углеводных запасов, блокируя постишемическое падение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствуя прогрессивному накоплению лактата.

Мексикор® улучшает и стабилизирует мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию. Препарат поддерживает функциональную активность головного мозга, как во время ишемии, так и в постишемическом периоде. Мексикор® обладает селективным, не сопровождающимся седацией и миорелаксацией, анксиолитическим действием, устраняет тревогу, страх, напряжение, беспокойство.

Мексикор® обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при сосудистых заболеваниях головного мозга (ишемический инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия), при легких и умеренных когнитивных нарушениях, оказывает антигипоксический эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность.

Включение препарата Мексикор® в комплексную терапию больных с острым нарушением кровообращения головного мозга снижает выраженность клинических проявлений инсульта и улучшает течение реабилитационного периода.

Фармакокинетика

При в/в введении препарат быстро (в течение 0,5 1,5 ч) переходит из кровеносного русла в органы и ткани, в связи с чем его концентрация в неизмененном виде быстро уменьшается. При в/м введении в терапевтических дозах Cmax препарата в плазме крови достигается через 30 40 мин и составляет 2,5 3 мкг/мл, при этом его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 7 9 ч.

Выведение препарата из организма происходит с мочой в глюкуроноконъюгированной форме, а также в незначительных количествах в неизмененном виде.

Показания препарата Мексикор®

острый инфаркт миокарда в составе комплексной терапии (с первых суток заболевания);

ишемический инсульт (в составе комплексной терапии);

дисциркуляторная энцефалопатия (в т.ч. атеросклеротического генеза);

легкие и умеренные когнитивные расстройства различного генеза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острые нарушения функции печени и почек;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

При в/в введении, особенно струйном, возможно появление сухости во рту и металлического привкуса, ощущение разливающегося тепла во всем теле, першение в горле и ощущение дискомфорта в грудной клетке, чувство нехватки воздуха. Как правило, указанные явления связаны с чрезмерно быстрой скоростью введения препарата и носят транзиторный характер.

На фоне длительного введения препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов:

Со стороны ЖКТ: тошнота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Взаимодействие

Усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков.

Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.

Способ применения и дозы

В/м или в/в (струйно или капельно).

При лечении острого инфаркта миокарда вводят в/в или в/м в течение 14 сут, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, -адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 сут, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 сут в/м.

В/в введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов), на физиологическом растворе или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 150 мл в течение 30 90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6 9 мг/кг/сут, разовая 2 3 мг/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая 250 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения (ишемическом инсульте) Мексикор® применяют в комплексной терапии в первые 2 4 дня в/в, капельно по 200 300 мг 2 3 раза в сутки, затем в/м по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10 14 суток. В дальнейшем препарат назначается в капсулах по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней и по 100 мг 3 раза в день в течение последующих 7 дней. Частота и продолжительность повторных курсов терапии определяется врачом.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексикор® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 2 3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят в/м по 100 мг в сутки на протяжении последующих 2 нед. В дальнейшем препарат назначается в капсулах по 100 мг 2 4 раза в день (по рекомендации врача), частоту и длительность курсов терапии определяет врач.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 14 дней.

Для лечения легких и умеренных когнитивных расстройств Мексикор® назначают в/м в дозе 100 300 мг в сутки в течение 14 дней. При необходимости в дальнейшем препарат назначают в капсулах по 100 мг 2 4 раза в день (по рекомендации врача), частоту и длительность курсов терапии определяет врач.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна.

Симптомы: нарушение сна (бессонница), в редких случаях незначительное и кратковременное (до 1,5 2 ч) повышение АД.

Лечение: развитие симптомов передозировки, как правило, не требует применения купирующих средств, указанные симптомы нарушения сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях рекомендуется применение одного из снотворных и анксиолитических средств для приема внутрь (нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг). При чрезмерном повышении АД назначение гипотензивных средств (под контролем АД).

Особые указания

При остром инфаркте миокарда, острых (ишемический инсульт) и хронических (дисциркуляторная энцефалопатия) нарушениях мозгового кровообращения после завершения парентерального введения препарата, для поддержания достигнутого терапевтического эффекта, рекомендуется продолжить применение препарата Мексикор® в капсулах по 100 мг 3 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах из светозащитного стекла с цветным кольцом или цветной точкой надлома по 2 или 5 мл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или без фольги (в поддоне) 5 шт. 2 упаковки с ампулами по 2 мл (ФГУП «ГосЗМП», ФГБУ «РКНПК Минздрава России-ЭПМБП» и ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова) или 1, 2 или 4 упаковки с ампулами по 5 мл (ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова) в пачке из картона.

Производитель

ООО «ЭкоФармИнвест». 115088, Москва, ул. Угрешская, 2, стр. 145.

Тел./факс: (495) 777-41-17.

Произведено ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов». 111024, Москва, ш. Энтузиастов, 23.

Тел.: (495) 673-06-77; факс: (495) 673-75-17.

или

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Минздрава России Экспериментальное производство медико-биологических препаратов. 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а.

Тел./факс: (499) 149-02-13.

или

ОАО Биомед им. И.И.Мечникова. 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 635-45-45; факс: (495) 630-15-68.

По заказу и лицензии ООО «ЭкоФармИнвест».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Мексикор®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мексикор®

3 года.

Синонимы нозологических групп