Ломилан

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Противоаллергическое средство H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• L20 Атопический дерматит
• L29 Зуд
• L50 Крапивница
• T78.3 Ангионевротический отек
• T78.4 Аллергия неуточненная
• W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые плоские, белого или почти белого цвета с фаской и насечкой на одной стороне.

Суспензия для приема внутрь: гомогенная, от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин после приема препарата, достигает максимума через 8 12 ч и длится 24 ч.

Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Cmax в сыворотке достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.

Не проникает через ГЭБ. T1/2 составляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме увеличивается. Выводится с желчью и почками.

При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания препарата Ломилан®

Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

аллергический конъюнктивит;

кожные заболевания аллергического характера (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

псевдоаллергические реакции;

аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток или суспензии.

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 2 лет (для суспензии); 3 лет (для таблеток).

С осторожностью: печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина 30 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ломилан® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, 1/10), нечасто ( 1/1000, 1/100), редко ( 1/10000, 1/1000) и очень редко ( 1/10000); частота неизвестна по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: очень редко анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: часто головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто бессонница; очень редко головокружение.

Со стороны ССС: очень редко тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны ЖКТ: нечасто повышение аппетита; очень редко тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов: очень редко аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме выше перечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

Взаимодействие

Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой или молоком, возможен прием вместе с пищей. При необходимости таблетку можно разжевать.

Взрослые и дети старше 12 лет 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет 10 мг (1 табл.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг 10 мг (1 табл.) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг 5 мг (1/2 табл.) 1 раз/сут.

Для пациентов с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата взрослым и детям с массой тела более 30 кг доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 табл.) через день.

Для детей младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.

Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин неэффективен.

Пациентам пожилого возраста или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 30 мл/мин). У взрослых и детей с 6 лет стартовая доза должна составлять 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 табл.) через день; у детей с 3 лет 5 мг (1 дозировочная ложка суспензии или 1/2 табл.) через день.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.

Лечение: при приеме избыточного количества препарата Ломилан® рекомендовано промыть желудок и назначить адсорбент (активированный уголь). Специфического антидота нет. Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также неизвестно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Особые указания

Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 сут перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ломилан®.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 7 или 10 табл. в блистере. По 1 (по 7 или 10 табл.), 2 или 3 блистера (по 10 табл.) в картонной пачке.

Суспензия для приема внутрь, 5 мг/5 мл. По 120 мл во флаконе темного стекла, вместимостью 125 мл с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающимся алюминиевым колпачком с прокладкой из ПЭНП и контрольным кольцом. По 1 фл. вместе с дозировочной ложкой в картонной пачке.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, г. Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Ломилан®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ломилан®

4 года.

Синонимы нозологических групп