Действующее вещество:Жировые эмульсии для парентерального питания (Fat emulsions for parenteral nutrition)АТХB05BA02 Жировые эмульсииФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускаЭмульсия для инфузий 10%: 1 л; соевое масло: 100 г; яичный лецитин с содержанием 3-sn-фосфатидилхолина 73 80%: 6 г; глицерин: 25 г; натрия олеат: 15 г; натрия гидроксида 1 н. раствор: 0 1 мл; вода для инъекций: до 1 л; калорийность: 4522 кДж/л (1080 ккал/л); теоретическая осмолярность: 272 мосм/л; pH: 6,5 8,7. Во флаконах по 100, 250, 500 мл.
соевое масло: 200 г; яичный лецитин с содержанием 3-sn-фосфатидилхолина 73 80%: 12 г; глицерин: 25 г; натрия олеат: 30 г; натрия гидроксида 1 н. раствор: 0 1 мл; вода для инъекций: до 1 л; калорийность: 8400 кДж/л (2000 ккал/л); теоретическая осмолярность: 273 мОсм/л; pH: 6,5 8,7. Во флаконах по 100, 250, 500 мл. Описание лекарственной формыБелая, непрозрачная, гомогенная эмульсия. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - восполняющее дефицит жирных кислот. Показания препарата ЛиповенозДефицит калорий и жирных кислот (парентеральное питание). ПротивопоказанияНарушения жирового метаболизма, тяжелый геморрагический диатез, изменение обмена веществ при диабете, коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, кома, гипергидратация, гипокалиемия, обезвоживание, I триместр беременности. Побочные действияПовышение температуры тела, ощущение жара или холода, озноб, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, боль в спине, костях, груди, пояснице, приапизм (редко); спленомегалия, синдром перегрузки (увеличение печени с желтухой или без нее, изменение времени коагуляции, протромбинового времени, числа тромбоцитов, склонность к кровотечениям, кровоточивость, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, патологическое изменение функциональных печеночных тестов), покраснение кожи или цианоз. Способ применения и дозыВ/в. Взрослым рекомендуемая максимальная доза составляет 1 2 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 10 20 мл Липовеноза 10% или 5 20 мл Липовеноза 20% на кг массы тела в сутки. Скорость инфузии Липовеноза 10% и 20% не более 500 мл за 5 ч. Новорожденным и детям раннего возраста рекомендуемая доза составляет 0,5 4,0 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл Липовеноза 10% или 15 мл Липовеноза 20% на 1 кг/сут. Скорость инфузии не более 0,17 г триглицеридов/кг/ч (4,0 г/кг/сут). Недоношенным и детям с низкой массой тела желательно проводить инфузию Липовеноза непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5 1,0 г/кг/сут, может быть увеличена на 0,5 1,0 г/кг/сут до дозы 2,0 г/кг/сут. Только при строгом контроле уровня триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4,0 г/кг/сут. Не следует предпринимать никаких попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы. Дефицит незаменимых жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Липовеноза, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4 8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Липовеноза. Активность элиминации жира должна оцениваться регулярно. При введении жировой эмульсии содержание триглицеридов в сыворотке крови не должно быть выше 3 ммоль/л у взрослых и 1,7 ммоль/л у детей. Особые указанияНеобходим ежедневный контроль сывороточной концентрации триглицеридов и регулярный мониторинг содержания глюкозы в крови, КЩС, водно-электролитного баланса. Назначение детям с повышенным уровнем билирубина в крови возможно, если ожидаемый эффект превосходит риск осложнений. Условия хранения препарата ЛиповенозПри температуре не выше 25 C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Липовеноз2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru