Липона

• Атомакс
• Аторис

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Статины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
• E78.2 Смешанная гиперлипидемия
• E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
• I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гиполипидемическое.

Гиполипидемическое средство из группы статинов. Аторвастатин ингибитор ГМГ-КоА редуктазы фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Это превращение является одним из ранних этапов в процессе биосинтеза холестерина. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению холестерина ЛПНП.

Аторвастатин понижает уровень общего холестерина, ЛПНП, аполипопротеина B, триглицеридов. Повышает содержание холестерина ЛПВП и аполипопротеина A. Понижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. смерть от инфаркта миокарда), стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда.

Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия. Действие препарата наблюдается через 2 нед приема, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4 нед.

Фармакокинетика

Аторвастатин быстро абсорбируется после приема внутрь, Cmax достигается через 1 2 ч. Уровень холестерина/ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время еды снижается в одинаковой степени, не зависящей от времени приема препарата в течение дня.

Средний объем распределения 381 л. Связывание с белками плазмы 98%.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления). Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы в плазме примерно на 70% обусловлена активными метаболитами.

Аторвастатин и его метаболиты выводятся с желчью (не подвергаются выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T1/2 около 14 ч.

Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы сохраняется около 20 30 ч благодаря наличию активных метаболитов. После приема внутрь в моче обнаруживается менее 2% дозы аторвастатина.

Показания препарата Липона

В сочетании с диетой для снижения повышенных уровней: общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина B, триглицеридов.

Гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия.

Комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (по Фредериксону, типы IIb и Ш).

Дисбеталипопротеинемия (по Фредериксону, тип III).

Семейная эндогенная гипертриглицеридемия (по Фредериксону, тип IV).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, болезни печени в активной фазе или со стойким повышенным содержанием сывороточной трансаминазы невыясненной этиологии, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Редко расстройство ЖКТ, головная боль, миалгия, бессонница.

Взаимодействие

Антациды понижают плазменную концентрацию аторвастатина на 35%.

Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.

При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%.

У здоровых людей одновременный прием эритромицина (500 мг), известного как ингибитор P450 3A4, повышает плазменную концентрацию аторвастатина.

Увеличивает на 20% (при назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сут) концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и этинилэстрадиол.

Способ применения и дозы

Внутрь, в любое время суток и независимо от времени приема пищи.

Перед назначением Липоны больному необходимо рекомендовать стандартную холестеринопонижающую диету, которую необходимо соблюдать в процессе лечения. Начальная доза в среднем 10 мг 1 раз в день.

Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в день в зависимости от исходных уровней холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта.

В начале лечения и в ходе терапии необходимо каждые 2 4 нед определять уровень липидов в плазме и подбирать в соответствии с этим дозу.

Условия хранения препарата Липона

При температуре не выше 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Липона

3 года.

Синонимы нозологических групп