Либексин

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Противокашлевое средство периферического действия [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J20 Острый бронхит
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J43 Эмфизема
• J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
• R05 Кашель

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне гравировка «LIBEXIN», на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противокашлевое.

Фармакодинамика

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания). Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.

Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина в плазме достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6 8 ч. Связь с белками плазмы составляет 55 59%. T1/2 составляет 2,6 ч. Б льшая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50 74% принятой дозы выводится с калом и 26 50% с мочой.

Показания препарата Либексин®

Непродуктивный кашель любого происхождения:

катар верхних дыхательных путей, грипп, острый и хронический бронхит, пневмония, эмфизема;

ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;

подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;

состояние после ингаляционного наркоза;

непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью: детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и лактации применение Либексина® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто ( 1 и 10%); редко ( 0,01 и 0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Аллергические реакции: редко кожная сыпь; ангионевротический отек; неизвестная частота бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: редко сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; часто боль в желудке; запор; тошнота.

Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах): неизвестная частота легкий седативный эффект; утомляемость.

Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3 или 4 раза в день (по 1 табл. 3 4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3 4 раза или до 300 мг 3 раза в день (по 2 табл. 3 4 раза в день или по 3 табл. 3 раза в день).

Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25 50 мг 3 или 4 раза в день (по 1/4 1/2 табл. 3 4 раза в день).

Максимальная разовая доза для детей 50 мг (1/2 табл.), для взрослых 300 мг (3 табл.). Максимальная суточная доза для детей 200 мг (2 табл.), для взрослых 900 мг (9 табл.).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9 3,8 мг/кг комбинируют с 0,5 1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Передозировка

Данных о передозировке у человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.

Особые указания

Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т.к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью.Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО. 1045, Будапешт, То у. 1 5, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Либексин®

При температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Либексин®

5 лет.

Синонимы нозологических групп