Действующее вещество:Миансерин* (Mianserin*)АТХN06AX03 МиансеринФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит миансерина гидрохлорида 30 мг, а также вспомогательные вещества (картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана оксид); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки. ХарактеристикаТаблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатые, имеют двояковыпуклую форму с кодом на лицевой стороне и маркировкой «Organon» на другой, с поперечной риской на лицевой поверхности. Относится к группе пиперазино-азепиновых производных и отличается от трициклических антидепрессантов (ТЦА) отсутствием боковой цепочки, характерной для ТЦА. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антидепрессивное.Блокирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы, увеличивает высвобождение медиатора в синаптическую щель, усиливает адренергическую передачу в головном мозге. Влияет на альфа1-адренорецепторы и Н1-гистаминовые рецепторы. Обладает седативным эффектом. ФармакокинетикаПри приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 20%. Cmax в крови достигается через 3 ч. Связывание с белками крови около 95%. Равновесная концентрация в крови достигается после 6 дней приема. Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией метаболитов. Выводится с мочой и фекалиями. Т1/2 21 61 ч (что позволяет применять препарат 1 раз в сутки). Клиническая фармакологияПри применении в терапевтических дозах не проявляет холинолитической активности, не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Эффективен при депрессии в сочетании с тревогой, а также при нарушениях сна на фоне депрессии. Показания препарата ЛеривонДепрессивные состояния различного генеза. ПротивопоказанияГиперчувствительность, маниакальный синдром, тяжелые нарушения функции печени, острый период инфаркта миокарда, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (в первые дни приема), судороги, гипомания, гипокинезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в редких случаях нарушение гемопоэза, агранулоцитоз, артериальная гипотензия. Прочие: артралгия, периферические отеки, гинекомастия, нарушение функции печени, экзантема. ВзаимодействиеУсиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО. Леривон не оказывает влияние на действие таких ЛС, как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол, в т.ч. в сочетании с гидралазином. Способ применения и дозыВнутрь (таблетки проглатывают не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью), предпочтительно в один прием на ночь, но можно разделить суточную дозу на несколько приемов. Дозы и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально. Взрослым, рекомендуемая начальная доза 30 мг/сут с возможным повышением до достижения оптимального лечебного эффекта, средняя эффективная доза 60 90 мг/сут; пожилым пациентам начиная с 30 мг в сутки, с последующим постепенным увеличением дозы (поддерживающая эффективная доза может быть несколько ниже, чем для больных зрелого возраста). При недостаточной эффективности через 2 4 нед терапии суточную дозу можно повысить, при отсутствии положительного эффекта в течение следующих 2 4 нед лечение Леривоном прекращают. После достигнутого клинического улучшения следует продолжить лечение в течение 4 6 мес. ПередозировкаСимптомы: продолжительный седативный эффект, возможны сердечная аритмия, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Меры предосторожностиНе следует одновременно применять с ингибиторами МАО и в течение последующих 2 нед после окончании курса лечения этими средствами. В процессе сочетанной терапии гипотензивными препаратами необходимо контролировать АД. Пациентам, проходящим курс лечения, особенно в первое время, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля, управления движущимися установками и от др. видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты реакций, а также от употребления алкоголя. При развитии гипоманиакальных состояний, судорожных реакций, желтухи лечение следует прекратить. Возможно появление гранулоцитопении и агранулоцитоза через 4 6 нед лечения (функция костного мозга полностью восстанавливается после окончания курса). Обязателен анализ крови при возникновении лихорадки, фарингита, стоматита или других признаков инфекционных заболеваний. Больные с узкоугольной глаукомой и подозрением на гипертрофию предстательной железы должны находиться под врачебным контролем. Условия хранения препарата ЛеривонВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 2 30 C.Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Леривон5 лет.Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru