Лазолван Рино

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

• Противоконгестивное средство альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
• Противоконгестивное средство альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H66.9 Средний отит неуточненный
• H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J01 Острый синусит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J32 Хронический синусит

Состав

Описание лекарственной формы

Спрей: прозрачный, бледно-желтого цвета раствор, с запахом эвкалипта.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиконгестивное.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Лазолван® Рино трамазолина гидрохлорид, 2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8 10 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на животных. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50 80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.

Показания препарата Лазолван® Рино

отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);

синусит и средний отит (евстахеит), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

Противопоказания

повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также другим компонентам препарата;

закрытоугольная глаукома;

атрофический ринит;

операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: одновременный прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных и антигипертензивных препаратов; пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативное влияние на беременность.

Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена.

Лазолван® Рино не должен применяться в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, классифицирована следующим образом: часто 1% и 10%; нечасто 0,1% и 1%; редко 0,01% и 0,1%; частота не установлена1.

Со стороны нервной системы: редко головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто головная боль; частота не установлена сонливость, седативный эффект.

Психические нарушения: нечасто беспокойство; частота не установлена галлюцинации, бессонница.

Со стороны ССС: нечасто сердцебиение; частота не установлена аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто назальный дискомфорт; нечасто отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание; редко носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: нечасто тошнота.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей2: частота не установлена сыпь, зуд, отек кожи.

Общие и локальные нарушения: частота не установлена отек слизистых оболочек2, утомляемость.

1 Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

2 Как симптомы повышенной чувствительности.

Взаимодействие

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день.

Не следует применять препарат более 5 7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (см. рис. 1).

Рисунок 1.

После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (см. рис. 2).

Рисунок 2.

Повторить процедуру для другого носового хода.

После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Передозировка

Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. По аналогии с другими альфа-адреномиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и ССС могут сменять друг друга. Особенно у детей, интоксикация приводит к воздействию на ЦНС: симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги; к симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций ССС (включая брадикардию и остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психические нарушения.

Лечение: в случае назальной передозировки следует немедленно промыть или очистить нос. Может потребоваться симптоматическая терапия.

Особые указания

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.

Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты, как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием. При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Форма выпуска

Спрей назальный, 0,118%. Во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком, 10 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л. Италия, Локалита Прулли 103/С 50066 Реггелло, Флоренция.

Владелец регистрационного удостоверения: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Германия, Бингерштрассе, 173 55216 Ингельхайм-на-Рейне.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Берингер Ингельхайм». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 3.

Тел./факс: 8 (800) 700-99-93.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Лазолван® Рино

При температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лазолван® Рино

3 года.

Синонимы нозологических групп