L-Тироксин-Акри
Гипотиреоз различного генеза (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции; диффузный токсический зоб (после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками в составе комбинированной терапии); после хирургической операции по поводу рака щитовидной железы (супрессивная и заместительная терапия); дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии.
Действующее вещество:Левотироксин натрия* (Levothyroxine sodium*)АТХH03AA01 Левотироксин натрияФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускаТаблетки: 1 табл.; левотироксин натрия: 0, 0001г; вспомогательные вещества: сахар молочный; лудипресс; магния стеарат Описание лекарственной формыВ контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 упаковок. Таблетки белого и белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами «L-T» на другой стороне. ХарактеристикаСинтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы. Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. ФармакокинетикаПосле приема внутрь всасывается в тонком кишечнике на 48 79% (прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества). Cmax в плазме достигается примерно через 6 ч, связывание с белками плазмы более 99%. Объем распределения 0,5 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени, головном мозге и мышцах. T1/2 составляет 6 7 дней. Около 15% выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Клиническая фармакологияЭффект развивается через 7 12 сут после начала терапии, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Показания препарата L-Тироксин-Акри®Гипотиреоз различного генеза (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции; диффузный токсический зоб (после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками в составе комбинированной терапии); после хирургической операции по поводу рака щитовидной железы (супрессивная и заместительная терапия); дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии. ПротивопоказанияГиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, нарушение функции коры надпочечников. Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза следует продолжить под наблюдением врача, в составе комплексной терапии противопоказано. В период грудного вскармливания с осторожностью. Побочные действияСимптомы, характерные для повышенной функции щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в области сердца, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор, диарея, потеря массы тела, усиление потоотделения. ВзаимодействиеПонижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4 5 ч до приема колестирамина). Способ применения и дозыВнутрь, утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости. Гипотиреоз: взрослым начальная доза 25 50 мкг/сут (1/4 1/2 табл.); через каждые 2 4 нед дозу увеличивают на 25 50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100 300 мкг/сут (1 3 табл.); детям начальная доза 12,5 50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года 37,5 мкг/сут; 1 5 лет 50 мкг/сут; 5 7,5 лет 75 100 мкг/сут, 7,5 12 лет 100 мкг/сут. Диффузный эутиреоидный зоб: взрослым 100 200 мкг/сут (1 2 табл.); детям до 1 мес 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года 25 37,5 мкг/сут, 1 5 лет 25 62,5 мкг/сут, 5 7,5 лет 50 100 мкг/сут, 7,5 12 лет 100 150 мкг/сут. Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50 100 мкг/сут (1/2 1 табл.). Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150 300 мкг/сут (1,5 3 табл). Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.). Для проведения диагностического теста: однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед. ПередозировкаСимптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем продолжение терапии в уменьшенной дозе. Меры предосторожностиС осторожностью назначают пожилым пациентам, больным сахарным диабетом, при недостаточности функции коры надпочечников, стенокардии, нарушениях сердечного ритма, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелой форме гипофункции щитовидной железы. Особые указанияУ больных сахарным диабетом в первые недели необходим частый контроль уровня сахара в крови. В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу можно разделить на 2 3 приема. Следует строго соблюдать регулярность приема L-Тироксина-Акри во избежание развития или усиления побочных эффектов. ПроизводительОАО «Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”», Россия. Условия хранения препарата L-Тироксин-Акри®В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата L-Тироксин-Акри®3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru