Действующее вещество:Никорандил* (Nicorandil*)АТХC01DX16 НикорандилФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыТаблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антиангинальное. ФармакодинамикаНикорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4 7 мин после приема под язык и полным купированием в течение 12 17 мин. ФармакокинетикаНикорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 0,5 1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения (T1/2) 50 мин. Выводится в основном почками. Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%. Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии. Показания препарата Кординиккупирование приступов стенокардии; профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости -адреноблокаторов и БМКК. Противопоказанияповышенная чувствительность к препарату; острый инфаркт миокарда (и в течение 3 мес после); кардиогенный шок, коллапс; нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); атриовентрикулярная блокада II и III степени; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; артериальная гипотензия (сАД 100 мм рт. ст.); одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил); беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: нарушения ритма сердца; стенокардия Принцметала; артериальная гипотензия; атриовентрикулярная блокада I степени; нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отек легких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия. Побочные действияСо стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки. Со стороны ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), ЩФ. Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций. ВзаимодействиеПри одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, -адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом усиление антиангинального действия. Способ применения и дозыВнутрь. Запивая водой, принимать независимо от приема пищи. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Купирование приступа стенокардии. Препарат следует принять сразу, при первых признаках приступа стенокардии: препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии). Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена. ПередозировкаСимптомы: выраженное снижение АД, тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции ССС, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа. Особые указанияПрепарат необходимо отменять постепенно. В период терапии препаратом необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца. Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпускаТаблетки, 10 мг; 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. ПроизводительООО «ПИК-ФАРМА», 125047, Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1. Произведено ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха №92. Условия отпуска из аптекОтпускают по рецепту. Условия хранения препарата КординикВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Кординик2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru
