Кеторол

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M10.9 Подагра неуточненная
• M19.9 Артроз неуточненный
• M25.5 Боль в суставе
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M54.1 Радикулопатия
• M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
• M71.9 Бурсопатия неуточненная
• M77.0 Медиальный эпикондилит
• M77.1 Латеральный эпикондилит
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная

Состав

Описание лекарственной формы

Гель: однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное местное, анальгезирующее.

Фармакодинамика

НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь (-)S и (+)R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено (-)S формой.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания препарата Кеторол®

Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих состояниях и заболеваниях:

травмы (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. и посттравматического происхождения, повреждения связок, бурсит, тендонит, эпикондилит, синовит и остеоартроз);

боли в мышцах и суставах (миалгия, артралгия);

невралгия;

радикулит;

ревматические заболевания (суставной синдром при обострении подагры, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность;

мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

беременность (III триместр);

период лактации;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность (I и II триместр).

Побочные действия

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Наружно.

Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1 2 см на область максимальной болезненности 3 4 раза в сутки. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Передозировка

Случаи передозировки гелем не описаны.

Лечение: при случайном приема геля внутрь необходимо очистить желудок (индукция рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2%. В тубе из ламинированного алюминия 30 г. 1 туба в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.». г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.». Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Химачал Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кеторол®

При температуре не выше 25 C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кеторол®

2 года.

Синонимы нозологических групп