Действующее вещество:Карбоплатин* (Carboplatin*)АТХ КарбоплатинФармакологическая группа- Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение [Алкилирующие средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)- C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C53 Злокачественное новообразование шейки матки
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C62 Злокачественное новообразование яичка
- C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
СоставКонцентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл | активное вещество: | | карбоплатин | 10 мг | вспомогательное вещество: вода для инъекций q.s. до 1 мл | |
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоопухолевое. Способ применения и дозыВ/в, капельно. Кемокарб может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима дозирования в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой. Режимы дозирования: - 300 400 мг/м2 в течение 15 60 мин или в виде 24-часовой инфузии; - 100 мг/м2 в течение 15 60 мин ежедневно в течение 5 дней. Введение препарата Кемокарб повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения. Введение жидкости до или после применения препарата Кемокарб, а также форсированного диуреза не требуется. В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Кемокарб может коррегироваться следующим образом: - при снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином коррекция дозы не требуется; - при наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25% как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения; - при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, в связи с чем рекомендуемые дозы карбоплатина составляют при Cl креатинина 41 59 мл/мин 250 мг/м2; 16 40 мл/мин 200 мг/м2. Больным с факторами риска, такими как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, возраст более 65 лет, низкий функциональный статус (Eastern Cooperative Oncology Group ECOG (Zubrod score) 2 4 или показатель по Карновскому ниже 80%) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20 25%. Определение дозы по формуле Определить исходную дозу препарата в мг можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ, мл/мин) и желаемую концентрацию препарата от времени (AUC, мг/мл мин): общая доза, мг = AUC (СГФ + 25). Желательное значение AUC, мг/мл мин | Планируемая химиотерапия препаратом Кемокарб | Статус больного в отношении лечения | 5 7 | монотерапия | ранее нелеченный | 4 6 | монотерапия | ранее леченный | 4 6 | в комбинации с циклофосфамидом | ранее нелеченный | Инструкция по приготовлению раствора для инфузий Перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,5 мг/мл 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида. Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 8 ч при температуре 25 C и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при 4 C. Форма выпускаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. Во флаконах из прозрачного бесцветного стекла типа I по USP, укупоренных резиновой пробкой и запечатанных алюминиевым колпачком с пропиленовым диском, 5, 15 и 45 мл. 1 фл. на пластиковой подложке или без нее, покрытый пленкой или без нее, в пачке картонной. Производитель«Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед». Виллидж Кишанпура, П.О. Гуру Мажра, Техсил: Налагарх, р-н Солан (Х.П.) 174101, Индия. Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия. Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9. Тел.: (495) 988-45-78. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата КемокарбВ защищенном от света месте, при температуре 15 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Кемокарб2 года. Синонимы нозологических групп Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого | Бронхогенный рак | Диссеминированный рак легких | Карцинома легких | Мелкоклеточная карцинома легких | Мелкоклеточные анапластические опухоли легкого | Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого | Мелкоклеточный рак легких | Мелкоклеточный рак легкого | Местно-распространенный мелкоклеточный рак легкого | Местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого | Недифференцированный рак легкого | Немелкоклеточный рак легких | Немелкоклеточный рак легкого | Неоперабельный местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого | Неоперабельный метастатический немелкоклеточный рак легкого | Овсяно-клеточная карцинома легкого | Опухоли легких | Рак бронхов | Рак легких | Рак легких мелкоклеточный | Рак легкого | Рак легкого мелкоклеточный | Рак легкого немелкоклеточный | Рак легкого плоскоклеточный | Рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого | C53 Злокачественное новообразование шейки матки | Внутриэпителиальная опухоль шейки матки | Карцинома шейки матки | Рак шейки матки | C56 Злокачественное новообразование яичника | Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная | Герминогенная опухоль яичника | Герминогенная опухоль яичников | Злокачественная опухоль яичника | Карцинома яичника муцинозная | Карцинома яичников | Метастазирующая злокачественная опухоль яичников | Метастазирующая карцинома яичника | Метастатический рак яичника | Метастатический рак яичников | Опухоль яичников | Рак из псевдомуцинозной кисты | Рак яичника | Рак яичников | Распространенный метастатический рак яичников | Распространенный рак яичников | Трофобластические опухоли | Хорионкарцинома | Цистаденокарцинома яичника муцинозная | Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная | Эпителиальная опухоль яичников | C62 Злокачественное новообразование яичка | Аденокарцинома яичка | Герминогенная карцинома яичка | Герминогенная опухоль яичка | Злокачественная опухоль яичка | Карцинома яичек | Местно-распространенный рефрактерный рак яичка | Метастазирующая злокачественная опухоль яичка | Метастатическая карцинома яичек | Метастатическая хориокарцинома яичек | Неметастатическая хориокарцинома | Опухоли яичка | Опухоль яичек | Опухоль яичка | Рак яичек | Рак яичка | Семинома | Семинома яичка | Тератобластома | Трофобластические опухоли | Хориокарцинома | Хорионкарцинома | Эмбриональный рак | C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря | Злокачественная опухоль мочевого пузыря | Злокачественные новообразования мочевого пузыря | Карцинома мочевого пузыря | Метастатический рак мочевого пузыря | Опухоли мочевого пузыря | Опухоль мочевого пузыря | Переходноклеточный рак мочевого пузыря | Рак мочевого пузыря | Рак мочевого пузыря поверхностный | C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи | Злокачественная опухоль головы и шеи | Злокачественное новообразование головы и шеи | Местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи | Метастатический плоскоклеточный рак головы | Метастатический плоскоклеточный рак шеи | Метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи | Опухоль шеи | Плоскоклеточный рак головы и шеи | Рак головы и шеи | Рецидивирующий плоскоклеточный рак головы | Рецидивирующий плоскоклеточный рак шеи |
|