Кавинтон

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Мозговой кровоток улучшающее средство [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F01 Сосудистая деменция
• G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
• G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
• G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
• G93.4 Энцефалопатия неуточненная
• H31.1 Дегенерация сосудистой оболочки глаза
• H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная
• H34 Окклюзии сосудов сетчатки
• H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии
• H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
• H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
• H35.9 Болезнь сетчатки неуточненная
• H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
• H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
• H81.0 Болезнь Меньера
• H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
• H91 Другая потеря слуха
• I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
• I67 Другие цереброваскулярные болезни
• I67.2 Церебральный атеросклероз
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней
• I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
• R41.3.0* Снижение памяти
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости
• R47.0 Дисфазия и афазия
• R48.2 Апраксия
• R51 Головная боль
• T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или почти белые, плоские, круглые, с фаской, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одной стороне.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: бесцветный или слегка зеленоватый прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - улучшающее мозговое кровообращение, антигипоксическое, нейропротективное, антиагрегационное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ, переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный аэробный путь; селективно блокирует кальцийзависимую ФДЭ; повышает уровни АМФ и цГМФ головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ, усиливает обмен норадреналина и серотонина в тканях головного мозга; стимулирует центральные отделы норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает способность эритроцитов к деформации и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, общая периферическая резистентность). Не только не создает эффект обкрадывания, но и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.

Фармакокинетика

Таблетки

Быстро всасывается, Tmax 1 ч после приема внутрь. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Cmax в тканях отмечается через 2 4 ч после приема внутрь. Связь с белками в организме человека 66%, биодоступность при приеме внутрь 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. При повторных приемах внутрь доз 5 и 10 мг кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека (4,83 1,29) ч. Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Терапевтическая концентрация в плазме 10 20 нг/мл. При парентеральном введении Vd 5,3 л/кг. T1/2 4,74 5 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ). Выводится почками и через ЖКТ в соотношении 3:2.

Показания препарата Кавинтон®

Неврология: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в т.ч. острая и восстановительная стадии ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

Снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к винпоцетину;

острая фаза геморрагического инсульта;

тяжелая форма ишемической болезни сердца;

тяжелые формы аритмии;

беременность;

период лактации;

дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных).

Дополнительно для таблеток: непереносимость лактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.

Со стороны ССС: лабильность АД, ощущение приливов (таблетки); изменение АД (чаще снижение), покраснение кожи, флебит (концентрат для приготовления раствора для инфузий); изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой.

Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания).

Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: аллергические кожные реакции; повышенное потоотделение.

Взаимодействие

Не наблюдается при одновременном применении с пиндололом, клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом; имипрамином.

В редких случаях одновременное применение с -метилдопой сопровождается некоторым усилением гипотензивного эффекта, при применении такой комбинации необходим регулярный контроль АД.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Концентрат Кавинтон® для приготовления раствора для инфузий и гепарин химически несовместимы, поэтому запрещается их введение в одной инфузионной смеси, однако можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.

Концентрат Кавинтон® для приготовления раствора для инфузий несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для разведения препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, после еды. Обычно суточная доза по 5 10 мг 3 раза в сутки (15 30 мг в сутки). Начальная суточная доза 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Курс лечения 1 3 мес.

При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

В/в, капельно, медленно (максимальная скорость инфузии 80 капель/мин).

Запрещается вводить в/м и без разведения в/в.

Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы, содержащие декстрозу (Рингер, Салсол, Риндекс, Реомакродекс).

Обычная начальная суточная доза 20 мг (2 амп.) в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2 3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день. Средняя продолжительность лечения 10 14 дней.

Средняя суточная доза при массе тела 70 кг 50 мг (5 амп. в 500 мл инфузионного раствора).

При заболеваниях печени и почек коррекция дозы не требуется.

По окончании курса в/в терапии рекомендуется продолжить лечение таблетками Кавинтон® форте (по 1 табл. 3 раза в день) или Кавинтон® (по 2 табл. 3 раза в день).

Инфузионный раствор с препаратом Кавинтон® следует использовать в первые 3 ч после приготовления.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке винпоцетина ограничены.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и одновременный прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, обусловливает необходимость периодического контроля ЭКГ.

Таблетки Кавинтон® содержат лактозу. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит 41,5 мг лактозы моногидрата.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Кавинтон® содержит сорбитол (160 мг/2 мл), поэтому при наличии сахарного диабета необходимо периодически контролировать уровень сахара в крови.

В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения винпоцетина в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Действие препарата на способность управлять автомобилем. Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл. В ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома белого цвета, по 2, 5 или 10 мл. По 5 амп в пластиковом поддоне. 2 и 5 мл по 2 пластиковых поддона в картонной пачке. 10 мл по 1 пластиковому поддону в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кавинтон®

В защищенном от света месте, при температуре 15 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кавинтон®

5 лет.

Синонимы нозологических групп