Капотен

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Ингибиторы АПФ

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия
• I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
• I50.0 Застойная сердечная недостаточность
• N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)

Состав и форма выпуска

Таблетки: 1 табл.;

каптоприл: 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; МКЦ; стеариновая кислота.

В блистерной упаковке 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное.

Является высокоспецифичным конкурентным ингибитором АПФ. Препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II (мощное сосудосуживающее вещество).

Фармакодинамика

Уменьшает ОПСС (постнагрузку), преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Фармакокинетика

После приема внутрь 75% препарата быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через час. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30 40%. Связывание с белками крови составляет 25 30%. T1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности. Более 95% препарата выделяется через почки, 40 50% в неизмененном виде, остальная часть в виде метаболитов.

Показания препарата Капотен®

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с тиазидными диуретиками), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), инфаркт миокарда (для лечения больных с нарушением функции левого желудочка после инфаркта, в стабильном клиническом состоянии), диабетическая нефропатия (микроальбуминурия более 30 мг/сут) при инсулинзависимом диабете.

Противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе (в т.ч. к другим ингибиторам АПФ), отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови, беременность, период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки.

Со стороны респираторной системы: сухой кашель, бронхоспазм, отек легких.

Идиосинкразия: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается при применении ингибиторов АПФ, в т.ч. и каптоприла.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (наиболее вероятна при почечной недостаточности), гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном применении диуретиков), протеинурия, повышенное содержание азота мочевины в крови и креатинина, ацидоз.

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У больных с нормальной функцией почек (клиренс креатинина 1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдалась в 0,02% случаях. Редко положительный тест на антитела к ядерному антигену.

Со стороны органов ЖКТ: нарушение вкуса (обратимое, проходит самостоятельно), сухость во рту, афтозный стоматит, повышение активности ферментов печени, редко боли в животе, диарея, гиперплазия десен, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови и гипербилирубинемия.

Со стороны кожных покровов: сыпь (легкая, макулопапулезная, исчезающая в течение нескольких дней после снижения дозы), обычно сопровождающаяся зудом и в редких случаях повышением температуры тела; приливы крови к лицу, везикулярные и буллезные высыпания, эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и фотосенсибилизация.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость, нарушения зрения.

Взаимодействие

Диуретики, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие Капотена. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид, спиронолактон) или калиевые пищевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке крови. Индометацин (и другие НПВС), а также клонидин могут снижать антигипертензивное действие Капотена. Аллопуринол и прокаинамид в комбинации с Капотеном могут вызвать нейтропению и/или синдром Стивенса-Джонсона (причинная связь неясна). Иммунодепрессанты (азатиоприн, циклофосфамид) повышают риск развития гематологических нарушений при совместном использовании с Капотеном. На фоне пробенецида снижается выделение каптоприла через почки. Одновременное применение солей лития и ингибиторов АПФ может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск возникновения побочных и токсических эффектов препаратов лития.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Артериальная гипертензия. Капотен следует применять в наименьшей эффективной дозе и подбирается индивидуально для каждого больного.

Легкая/умеренная степень гипертонической болезни.Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день. Поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 4 нед. Обычная эффективная терапевтическая доза 50 мг 2 раза в день.

Тяжелая гипертония. Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день. Дозу постепенно увеличивают до максимальной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в день). При одновременном применении препарата Капотен вместе с другими антигипертензивными препаратами рекомендуется индивидуальный подбор доз. Максимальная суточная доза 150 мг.

Сердечная недостаточность. Лечение следует начинать под наблюдением врача. При применении начальной дозы 6,25 мг 3 раза в день можно максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. Обычно поддерживающая доза составляет по 25 мг 2 3 раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 нед. Максимальная суточная доза 150 мг.

Инфаркт миокарда. Лечение можно начинать уже через 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг 3 раза в день с постепенным увеличением до 25 мг 3 раза в день в течение нескольких недель. При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (50 мг 3 раза в день).

При появлении симптоматической гипотензии может потребоваться снижение дозы. Капотен можно применять вместе с другими препаратами, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой и бета-адреноблокаторами.

Диабетическая нефропатия. Рекомендованная суточная доза составляет от 75 до 100 мг 2 3 раза в день. При инсулинзависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30 300 мг в день) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в день

При необходимости дополнительно можно назначить другие антигипертензивные препараты: диуретики, бета-адреноблокаторы, препараты центрального действия или вазодилататоры.

Нарушение функции почек. При легкой/умеренной степени нарушения функции почек (Cl креатинина не менее 30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза составляет от 75 до 100 мг 2 3 раза в день. При тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза составляет не более 12,5 мг 2 раза в день. При недостаточной эффективности дозу медленно увеличивают каждые 1 2 нед до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата. При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного типа.

Пожилым больным доза препарата подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы и поддерживать на этом уровне.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение АД.

Лечение: введение плазмозаменителей. Проведение гемодиализа.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с коллагенозами сосудов ввиду увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

При назначении препарата больным с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса следует провести их коррекцию. Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики и калиевые пищевые добавки, особенно больным с нарушением функции почек.

Если при применении каптоприла отечность ограничивается лицом и губами, то следует отменить препарат и назначить антигистаминные препараты. Если отек охватывает язык, глотку, гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует ввести п/к адреналин (0,5 мл 0,1% раствора).

Во время лечения показана диета с низким содержанием натрия.

Особые указания

Может вызвать ложноположительную реакцию при анализе мочи на ацетон.

Условия хранения препарата Капотен®

При температуре 15 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Капотен®

3 года.

Синонимы нозологических групп