Каффетин Колд
Симптоматическое лечение простуды и гриппа (головная боль, мышечная боль, боли в горле, повышенная температура тела, сухой кашель, насморк, заложенность носа и придаточных пазух носа).
Действующее вещество:Декстрометорфан* + Парацетамол* + Псевдоэфедрин* + [Аскорбиновая кислота*] (Dextromethorphan* + Paracetamol* + Pseudoephedrine* + [Ascorbic acid*])АТХN02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыСиние, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противокашлевое, анальгезирующее. ФармакодинамикаПарацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. В ЦНС блокирует ЦОГ, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В отличие от НПВС, у парацетамола практически отсутствует противовоспалительный эффект. Не вызывает раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника. Не оказывает влияние на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез ПГ в периферических тканях. Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, уменьшает отечность, что приводит к уменьшению секреции в полости носа и облегчению носового дыхания. Декстрометорфан действует на кашлевой центр и повышает кашлевой порог, что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки при большинстве простудных заболеваний. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С при простудных заболеваниях. ФармакокинетикаВсасывание парацетамола происходит в основном в тонкой кишке, и Tmax в плазме крови обычно составляет 0,5 1,5 ч после приема внутрь. T1/2 парацетамола из плазмы крови 1,5 2,5 ч. Метаболизируется в печени (90 95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 1 4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2. Псевдоэфедрин хорошо абсорбируется после приема внутрь, Tmax в плазме крови составляет 1,5 2 ч. T1/2 из плазмы крови составляет примерно 5,5 ч. Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита и выводится с мочой. Декстрометорфан хорошо абсорбируется после приема внутрь, и Tmax в плазме крови обычно составляет 2 ч после приема дозы. Декстрометорфан метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Аскорбиновая кислота полностью абсорбируется в ЖКТ и хорошо распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется в дегидроксиаскорбиновую кислоту и частично метаболизируется в аскорбат-2-сульфат; выводится с мочой. Показания препарата Каффетин® КолдСимптоматическое лечение простуды и гриппа (головная боль, мышечная боль, боли в горле, повышенная температура тела, сухой кашель, насморк, заложенность носа и придаточных пазух носа). Противопоказанияповышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту; артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия; тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит; одновременное применение ингибиторов МАО, антидепрессантов, противопаркинсонических ЛС или применение ингибиторов МАО в предшествующие 2 нед перед началом приема препарата; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность; период лактации; детский возраст (до 12 лет). С осторожностью: доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкоголизм, аритмии, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи; сахарный диабет, гипертиреоз, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, ослабленные и истощенные больные. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах гепатотоксичность. Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение; редко головокружение. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия. Со стороны органов кроветворения: редко анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, при длительном применении в больших дозах гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). ВзаимодействиеСопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой дозе. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки и мочевого пузыря. Длительное совместное использование парацетамола и НПВС повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, ускоряет наступление терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию на 50%, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности. При одновременном применении псевдоэфедрина с другими симпатомиметическими ЛС возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее чем через 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО). Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действие резерпина, метилдопы, мекамиламина и алкалоидов чемерицы. Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома P450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови. Способ применения и дозыВнутрь. Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 табл. 4 раза в день. Можно принять и 2 табл. сразу. Интервал между дозами должен быть не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 2 табл., суточная 8 табл. (по 2 табл. 4 раза в день в течение 24 ч). Если лихорадка сохраняется более 3 дней с начала лечения, а кашель более 5 дней, следует обратиться к врачу. Особые указанияВ период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. Во время лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксичного действия) и кофеина. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо воздерживаться от этих видов деятельности. Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 табл. в перфорированном блистере из алюминиевой фольги и пленки прозрачной трехслойной (PVC/TE/PVdC). По 1 блистеру (10 табл.) помещают в картонную пачку. ПроизводительАЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье. По всем вопросам обращаться по адресу представительства в РФ: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 2. Тел./факс: (495) 502-92-97. При упаковке на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково. Тел./факс: (495) 956-29-30. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата Каффетин® КолдПри температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Каффетин® Колд2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru