Интегрилин

• Эптифибатид (ДВ)

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Антиагреганты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I20.0 Нестабильная стенокардия
• I21 Острый инфаркт миокарда
• I22 Повторный инфаркт миокарда
• Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата

Показания препарата

Острый коронарный синдром: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q (профилактика летального исхода и повторного инфаркта миокарда). Проведение чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ЧТКА (предотвращение тромботической окклюзии пораженной артерии и сопряженных с этим острых ишемических осложнений).

Противопоказания

Гиперчувствительность, геморрагический диатез в анамнезе или выраженные патологические кровотечения в предшествующие 30 дней, выраженная артериальная гипертензия (сАД более 200 мм рт.ст. или дАД более 110 мм рт.ст.) на фоне гипотензивной терапии; большие хирургические вмешательства в течение предыдущих 6 нед, инсульт в предшествующие 30 дней или геморрагический инсульт в анамнезе, текущее или запланированное применение другого ингибитора рецепторов IIb/IIIa для парентерального введения, необходимость проведения гемодиализа в связи с почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (исследований по применению во время беременности не проводили).

Категория действия на плод по FDA B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли эптифибатид в грудное молоко).

Побочные действия

Малые кровотечения (сопровождающиеся понижением уровня гемоглобина более чем на 40 г/л), в т.ч. макрогематурия, гематемезис 13,1% (7,6% плацебо); большие кровотечения (сопровождающиеся понижением уровня гемоглобина более чем на 50 г/л) 10,8% (9,3% плацебо), включая угрожающие жизни (желудочно-кишечные и легочные) 1,9% (1,1% плацебо); тромбоцитопения (100 109 /л или понижение числа тромбоцитов на 50% и более от исходного уровня) 1,2% (0,6% плацебо).

Меры предосторожности

Использование возможно только в условиях стационара. Все пациенты должны быть тщательно обследованы для выявления возможных кровотечений, особенно пациенты с повышенным риском кровотечений: женщины, люди пожилого возраста, пациенты с низкой массой тела. До начала применения для выявления возможных нарушений гемостаза рекомендуется определение протромбинового времени, активированного частичного тромбопластинового времени, сывороточного креатинина, числа тромбоцитов, уровня гемоглобина, гематокрита. Необходимо непрерывно мониторировать число тромбоцитов, уровень гемоглобина и гематокрит в течение 6 ч после начала терапии и затем 1 раз в сутки на протяжении всей терапии (в случае уменьшения показателей чаще).

Необходим постоянный контроль за участками возможного кровотечения, в т.ч. местом введения катетера, артериальной, венозной или иной пункции (риск кровотечения максимален в местах артериального доступа при проведении ЧТКА). При необходимости проведения экстренной или плановой хирургической операции инфузию эптифибатида прекращают.

С осторожностью применять при выраженных нарушениях функции печени (вероятность коагулопатии).

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Синонимы нозологических групп