Иммуноглобулин человека нормальный

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Иммуноглобулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A41.9 Септицемия неуточненная
• B09 Вирусная инфекция, характеризующаяся поражением кожи и слизистых оболочек, неуточненная
• B99 Другие инфекционные болезни
• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• R78.8.0* Бактериемия
• Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
• Z54 Период выздоровления

ИНСТРУКЦИЯ по применению

УТВЕРЖДЕНО ГГСВ РФ 17.04.2002

Характеристика. Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).

Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.

Описание. Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную жидкость с концентрацией белка от 4,5% до 5,5%. Не содержит консерванта и антибиотиков.

Биологические и иммунологические свойства. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Показания. Лечение тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых.

Способ применения и дозы. Для детей разовая доза препарата составляет 3 4 мл/кг массы тела, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарат разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 ч. препарата и 4 ч. растворителя. Разведенный Иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8 10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3 5 сут.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25 50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30 40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3 10 трансфузий, проводимых через 24 72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).

Иммуноглобулин для в/в введения применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правила асептики. Перед введением флаконы выдерживают при температуре 20 2 C не менее 2 ч. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Взаимодействие с другими ЛС. Трансфузионная терапия Иммуноглобулином для в/в введения может сочетаться с применением других ЛС.

Побочные действия. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводится препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Противопоказания. Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Препарат применяют только по назначению врача.

Введение Иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Форма выпуска. Во флаконах по 25 мл.

Условия хранения и транспортировки. Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.038 95 при температуре от 2 до 8 C. Замораживание не допускается.

Срок годности. 1 год. Продлению срок годности не подлежит.

Изготовитель. Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов фирма «ИмБио».

Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека нормальный

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иммуноглобулин человека нормальный

Синонимы нозологических групп